
大熊制药27日表示,用于治疗2型糖尿病的「Enblo 0.3mg(通用名:伊那博格列净)」已在墨西哥获得上市许可。
截至目前,在中南美12个上市许可申报国家中,大熊制药已在墨西哥以及厄瓜多尔、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯、多米尼加共和国、巴拿马等7个国家获批。
大熊制药与在中南美全域拥有稳固分销网络的当地合作伙伴Arcera(原Moksha8)合作,持续扩大Enblo业务布局。公司已与中南美最大市场巴西、墨西哥等主要12个国家签订Enblo供货合同,加快打开当地市场。
墨西哥是中南美地区糖尿病患病率最高的国家之一。国际糖尿病联盟(IDF)报告指出,包括墨西哥在内的中南美地区受快速城市化影响,体力活动减少、以超加工食品为主的高热量饮食习惯形成,加之肥胖人口增加,糖尿病患者数量正快速增长。
Enblo是大熊制药作为韩国国产第36号新药开发的SGLT-2抑制剂类2型糖尿病治疗药物,通过抑制肾脏中负责葡萄糖再吸收的SGLT-2蛋白来降低血糖。该类药物除具备良好的降糖效果与安全性外,在肾脏疾病与心力衰竭领域的治疗获益也备受关注,因此被评价为在中南美市场同样具有较强竞争力。
大熊制药强调,Enblo基于对SGLT-2的高选择性,相较于既有全球大型制药企业的SGLT-2抑制剂,以约为其三十分之一水平的0.3mg低剂量也证实了同等或更强的降糖效果,并在体重下降与血压改善等代谢性疾病管理方面展现出优势。
大熊制药首席执行官朴成洙表示:「此次在墨西哥获批,是与全球合作伙伴共同精心推进的中南美市场扩张战略以实际成果得到验证的重要分水岭。」
