“美国FDA批准”的搜索结果

Alteogen获美国专利授权:Keytruda皮下注射(SC)制剂配方完成注册

Alteogen获美国专利授权:Keytruda皮下注射(SC)制剂配方完成注册

Alteogen于12日表示,与Keytruda皮下注射(SC)产品相关的制剂配方专利已在美国专利商标局(USPTO)完成注册。 Keytruda SC(商品名:Keytruda Qurex)为复方制剂,将基于Alteogen“Hybrozyme”平台的人重组透明质酸酶ALT-B4(通用名:bera...
阿尔基诺米克斯在美国癌症研究学会口头报告抗癌基因治疗成果

阿尔基诺米克斯在美国癌症研究学会口头报告抗癌基因治疗成果

以核糖核酸(RNA)为基础的基因治疗药物开发专业公司阿尔基诺米克斯于4月5日宣布,将在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究学会(AACR)上进行口头报告. AACR是与美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲肿瘤学会(ESMO)并列的全球三大癌症学会之一的国际活动.
朴春致韩国民众公开信:

朴春致韩国民众公开信:"我是ADD患者"

组合2NE1的朴春在3日发布了一封长信,引发了争议. 在信中,朴春表示:“我没有生病,过得很好. 虽然有点担心会引起骚动,但我对被称为Adderall(阿德拉尔)的精神药物感到不安. ”并表示:“那不是毒品. 我是ADD患者.
艾比尔生物双抗体ADC物质,美国临床计划获批

艾比尔生物双抗体ADC物质,美国临床计划获批

艾比尔生物于3日宣布,其双抗体ADC(抗体-药物结合体)候选物质‘ABL209(NEOK002)’的临床1期试验计划书(IND)已于上月27日(当地时间)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准.
寻求进军美国市场的K生物企业:HK伊诺恩、HLB申请产品许可

寻求进军美国市场的K生物企业:HK伊诺恩、HLB申请产品许可

国内制药·生物企业向美国食品药品监督管理局 申请产品许可·临床试验的案例不断增加。全球最大的药品市场美国,是否能带来新药开发的成果备受关注。根据17日制药·生物行业的消息,HK伊诺恩的美国合作伙伴塞贝拉在今年初向FDA提交了治疗胃食管反流病...
三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药

三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药

三星Bioepis于12日宣布,已与原研药企就Eylea生物类似药“Opuviz”(2mg)达成美国专利及许可协议。由美国再生元(Regeneron)和德国拜耳(Bayer)共同开发的眼科治疗药物“阿依利亚(成分名:阿柏西普)”预计2024...
通过脑刺激治疗抑郁症,无需药物

通过脑刺激治疗抑郁症,无需药物

釜山温病医院精神健康促进中心(主任金相燁)引入深部经颅磁刺激术(TMS),为治疗抵抗性抑郁症等精神疾病开辟了新途径. 通过线圈产生的磁场刺激前额叶,恢复血清素和多巴胺的平衡.
痴呆注射剂‘雷凯比’剂型·用法多样化…能否成为口服药的对抗者

痴呆注射剂‘雷凯比’剂型·用法多样化…能否成为口服药的对抗者

美国生物基因和日本艾滋药正在迅速行动,以改变痴呆治疗注射剂‘雷凯比(成分名:雷卡奈单抗)’的剂型和用法. 这两家公司本月在美国和欧洲联盟(EU)等地相继提交了相关许可申请.
[这个对吗?] 我想打的皮肤科干细胞注射,‘真的’是干细胞治疗吗?

[这个对吗?] 我想打的皮肤科干细胞注射,‘真的’是干细胞治疗吗?

今年步入40多岁的A女士. 最近她在镜子前站着时感到特别沮丧. 她觉得皮肤松弛,细纹增多. ‘明星们年纪大了脸上还是有光泽,难道只有我在变老. ’ 经过深思熟虑,她下定决心去做皮肤科治疗. 在努力搜索的过程中,她发现一个治疗名称不断出现在眼前.
新年减少香烟改用电子烟?“最糟糕”…‘这种疾病’风险加大?

新年减少香烟改用电子烟?“最糟糕”…‘这种疾病’风险加大?

新年目标中常常出现的决心是‘戒烟’. 然而,戒烟并不像想象中那么简单. 因此,电子烟常常被作为一种替代方案. 由于人们普遍认为电子烟对健康的危害较小,电子烟正在迅速普及.