阿利格洛背后有30年合作伙伴……GC绿十字扩大与思拓凡合作
GC绿十字为确保其在美国销售的血液制剂“阿利格洛”的稳定生产，将优先获得关键耗材供应。公司还将把与生物制药生产设备与耗材专业企业思拓凡延续30年的合作，拓展至下一代治疗药物生产工艺领域。 GC绿十字16日表示，公司于15日在仁川松岛的思拓凡亚太快速通道中心签署业务合作协议（MOU），以稳定...
“美国FDA批准”的搜索结果
韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场？“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药
美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示，其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组，并实施治疗与给药.
诺华拟最高2.3万亿韩元收购英国Myricx Bio，加码ADC
在扩充抗肿瘤药物产品组合之际，诺华将一项可把抗癌药物“装载”并精准递送至癌细胞的抗体药物偶联物（ADC）技术收入囊中. 此次交易的重点在于“载荷”（payload）技术——即ADC中真正承担杀伤癌细胞作用的药物部分，其设计思路不同于既有疗法.
赛尔群：下一代免疫抗肿瘤药前临床现积极信号，确认对HER2实体瘤疗效及拓展潜力
赛尔群（Celltrion）正在开发的免疫抗肿瘤新药「CT-P72/ABP-102」在前临床研究中显示出较强的抗肿瘤效果与安全性. 公司同时提出，除胃癌外，该药还有望将治疗范围拓展至乳腺癌、膀胱癌、胆道癌等多种实体瘤.
Cartistem获FDA放宽临床要求：美国Ⅲ期试验负担减轻
Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通后，获准以单一关键性（Pivotal）临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床. 公司预计，此举将降低研发周期与成本压力.
罕见病侵袭心肾功能…达雷妥尤单抗四联方案纳入医保降低治疗门槛
一种会在心脏和肾脏等器官沉积异常蛋白、进而导致器官功能下降的罕见血液疾病——「免疫球蛋白轻链淀粉样变性」患者，治疗可及性有望进一步提升。 韩国杨森4日表示，自6月1日起，达雷妥尤单抗皮下注射（成分名：达雷妥尤单抗）与硼替佐米、环磷酰胺、地塞...
“第二个格列卫”要来了？罕见胃肠道间质瘤新药竞争升温
在胃或肠壁上，可能发生一种罕见肿瘤——胃肠道间质瘤（GIST）. 20年前，格列卫改写了治疗格局，但此后治疗路径长期缺乏明显变化. 随着用药时间延长，患者可能对格列卫产生耐药性，而后续治疗的效果也相对有限.
不饮酒也可能患代谢相关脂肪性肝炎：FDA仅批准两款疗法，韩国药企加速布局
有一种疾病，即便完全不喝酒，肝脏也会堆积脂肪并出现炎症——这就是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。这是一种因肥胖、糖尿病等导致代谢变差而引发的肝病，如不加以治疗，会经历纤维化过程——肝脏内像疤痕一样的硬组织逐渐堆积，进而发展为肝硬化或...
埃博拉快速扩散：新疫苗与治疗剂研发进行到哪一步了？
据英国媒体《卫报》19日报道，随着非洲刚果民主共和国（DRC）境内病毒性疾病埃博拉的感染疑似病例和死亡人数激增，世界卫生组织（WHO）正在审查使用实验性疫苗的可能. 实验性疫苗是指尚未完成临床试验和批准流程的疫苗.
眼部健康也能逆转？韩美研究团队找到“视网膜回春”新线索
研究显示，老化的眼部细胞有望实现“返老还童”。有观点认为，这可能为青光眼、黄斑变性等难治性老年退行性眼病带来新的治疗路径。江南世福兰斯医院眼科教授李俊元与哈佛大学医学院大卫·辛克莱尔（David...