“韩国食品药品安全处”的搜索结果

用“AI假医生”推荐医疗器械打广告:12月起最高可判3年有期徒刑

用“AI假医生”推荐医疗器械打广告:12月起最高可判3年有期徒刑

利用人工智能(AI)制作与真实医生几乎无异的虚拟人物,并以此推荐或为特定医疗器械背书的广告,将自今年12月起被禁止. 违反规定者最高可被判处3年以下有期徒刑或3000万韩元以下罚款. 韩国食品药品安全处14日就包含上述内容的《医疗器械法施行规则》修订案启动立法预告.
标称“黑山羊82%”实测仅14%:滋补提取食品含量被“注水”夸大

标称“黑山羊82%”实测仅14%:滋补提取食品含量被“注水”夸大

不少消费者将黑山羊提取食品作为滋补食品购买,但其中部分产品被查出存在将黑山羊含量标示、宣传得远高于实际的情况。甚至有产品实际黑山羊配比仅14.1%,却在包装上标示为82%。 韩国食品药品安全处2日通报,已查处15家生产企业,相关企业涉嫌以虚假方式标示、宣传黑山羊提取食品的原料含量等,违反食品相关法规...
减重针“每周一次”竞争加剧,“两周一次”来挑战:JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床

减重针“每周一次”竞争加剧,“两周一次”来挑战:JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床

JW中外制药18日表示,已向韩国食品药品安全处提交肥胖治疗新药候选物质「博方格鲁肽(Bofanglutide)」的Ⅲ期临床试验计划(IND)申请。 该临床试验计划于12月启动,面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展,并拟在截至2029年3月...
钟根堂CKD-339在韩国启动Ⅲ期临床:单药控压不足患者纳入研究

钟根堂CKD-339在韩国启动Ⅲ期临床:单药控压不足患者纳入研究

钟根堂正在开发的本态性高血压治疗药物“CKD-339”将在韩国进入Ⅲ期临床试验. 韩国电子公示系统28日披露,钟根堂27日获得韩国食品药品安全处对CKD-339Ⅲ期临床试验方案的批准.
韩国食药处修订规定:生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料

韩国食药处修订规定:生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料

为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担,监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下,将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施.
“咦,我是糖尿病前期”?冰箱里这5类食物最好马上清掉

“咦,我是糖尿病前期”?冰箱里这5类食物最好马上清掉

体检中被判定为糖尿病前期的人正在增加. 顾名思义,这是介于正常与糖尿病之间的临界状态. 不少人把它当作「提醒阶段」,容易不当回事. 但这几乎是人生中最关键的时期之一——它正处在是否发展为需要终身服药并长期管理的糖尿病的分岔路口.
“Q弹爽滑的‘这种食物’让20至30岁人群排队”?热量低,还有助管理腹部脂肪

“Q弹爽滑的‘这种食物’让20至30岁人群排队”?热量低,还有助管理腹部脂肪

为了吃上一口橡子凉粉,不少20至30岁消费者排起长队. 近期,首尔望远洞一家橡子凉粉专门店推出装在杯中、便于随手食用的「杯装凉粉汤饭」,在年轻人之间迅速走红. 即便在工作日,也出现店门未开就有顾客提前等候、开门即冲的场景.
大熊制药引入数字疗法“Cogthera”,数字医疗从“管理”迈向“治疗”

大熊制药引入数字疗法“Cogthera”,数字医疗从“管理”迈向“治疗”

大熊制药22日表示,公司已与数字医疗企业Emocog签署协议,就韩国国内首款轻度认知障碍(MCI)数字治疗器械“Cogthera(Cogthera)”以及数字认知功能早期筛查解决方案“Cogscreen(Cogscreen)”达成韩国国内独...
“是蔬菜就没事?”当心:越吃越容易长“中年肥”的意外食物

“是蔬菜就没事?”当心:越吃越容易长“中年肥”的意外食物

南瓜和玉米本身并非高脂食材,但对正在控制体重的人来说,烹调时额外加入的配料同样需要纳入计算. 口感绵软、味道香甜的“南瓜沙拉”,以及餐馆里常见的配菜“玉米奶酪”,通常都会加入蛋黄酱、奶酪等.
标准治疗失败的T细胞淋巴瘤患者获新用药机会:GC细胞CAR-NK在首尔大学医院实施给药

标准治疗失败的T细胞淋巴瘤患者获新用药机会:GC细胞CAR-NK在首尔大学医院实施给药

GC细胞18日表示,公司正在开发的T细胞淋巴瘤治疗药物GCC2005(CD5 CAR-NK)已获得韩国食品药品安全处批准,可用于“治疗目的使用”。 GC细胞是一家细胞·基因治疗药物企业,于2021年由GC绿十字LabCell与GC绿十字Ce...