赛特瑞恩Zymfentra拟在美国推进240mg高剂量处方依据
赛特瑞恩将着手在美国为其在售自身免疫疾病治疗药物Zymfentra完善240mg高剂量处方的临床依据. 公司计划在现有120mg方案基础上增加高剂量选项，以扩大医生根据患者状况进行处方选择的空间，并强化其在美国市场的布局.
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FDA批准Celltrion生物类似药“AVTOZMA”新增儿科新冠适应证，覆盖2岁以上重症住院患者
Celltrion于7日表示，其自身免疫疾病治疗药物《Actemra》（通用名：托珠单抗）的生物类似药“AVTOZMA（AVTOZMA）”静脉注射（IV）剂型已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，新增2岁以上儿童新型冠状病毒感染-19（COVID-19）适应证.
肺癌做完手术就算治疗结束了？为何还要确认“EGFR突变”
肺癌是韩国发病率第二高的癌症，也是癌症死亡原因的首位，属于典型的高风险癌种. 根据国家癌症信息中心发布的2024年死亡原因统计，死于肺癌的人数为1万9401人，占全部癌症死亡人数的21. 8%.
韩国首款国产CAR-T疗法“Lymcato”完全缓解率达67%：纳入医保报销已近在眼前
Curocell公司4日表示，其嵌合抗原受体（CAR-T）治疗药物「Lymcato」（通用名：anbalcaptagen autoleucel）在3日举行的健康保险审查评价院第9次药品给付评价委员会（药评委）审议中，在“接受评估金额”的条件...
赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请
赛尔群24日表示，已向韩国食品药品安全处递交免疫抗肿瘤药物「Keytruda」生物类似药的上市许可申请. Keytruda（通用名：帕博利珠单抗）由美国跨国制药企业MSD开发.
用了阿尔茨海默病新药就万事大吉？“乐可比”患者仅3%做到全部生活管理
随着可减缓阿尔茨海默病性痴呆进展的治疗药物问世，患者重新燃起希望。但一项调查显示，用药过程中需要同步推进的生活方式干预，真正全部做到的患者仅约占3%。 由日本卫材与美国百健共同开发的「乐可比」（通用名：仑卡奈单抗）是一种有助于抑制脑内毒性蛋...
赛特瑞恩“Remsima”新加坡市占率达93%，在亚洲4国位居第一
赛特瑞恩表示，公司在亚洲主要国家持续保持自身免疫疾病及抗肿瘤领域核心产品的高市场占有率。 赛特瑞恩19日援引医药市场调研机构艾昆纬（IQVIA）数据称，以今年第一季度为基准，公司代表性自身免疫疾病治疗药物“Remsima”（通用名：英夫利昔...
医保申请已满550天：肺动脉高压新药「Winrevair」被要求纳入“100天快速准入”
肺动脉高压治疗新药「Winrevair」（通用名：索他西普）在韩国的健康保险适用进程久拖未决。相关学会和患者团体要求政府启动新的“100天快速准入”机制。 韩国肺高压学会、韩国肺动脉高压患者会、韩国先天性心脏病患者会、韩国罕见·难治性疾病联...
三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可
三星生物制药10日表示，已向韩国食品药品安全处提交Keytruda生物类似药候选产品「SB27」（通用名：帕博利珠单抗）的上市许可申请。 SB27的原研药Keytruda为美国跨国制药企业MSD开发的免疫抗肿瘤药物，去年全球销售额约46万亿...
降低蛋白尿的“沃伊萨克特”，两年内肾功能也基本保持稳定
针对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者——其肾功能可能持续下降并最终走向透析或肾移植——最新长期临床结果显示，该药物有望延缓疾病进展。大冢制药的“沃伊萨克特”两年随访数据显示，患者肾功能几乎维持不变；在降低蛋白尿的同时，也提示其具备长期肾脏...