经尿道入肾碎石手术机器人「扎梅尼克斯」获美国FDA批准
手术机器人平台企业罗恩外科开发的肾结石手术机器人「扎梅尼克斯」，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准. 罗恩外科11日表示，「扎梅尼克斯」获得FDA医疗器械Ⅱ类产品批准. Ⅱ类批准适用于与患者安全直接相关的医疗器械；相关产品进入美国市场前，需通过对安全性、性能、质量管理体系等全流程的严格验证.
“美国FDA批准”的搜索结果
15.7万亿韩元收购的口服肺癌药，一周后获美国FDA批准
面向既往治疗后仍出现疾病进展，或癌症已转移至脑部的ROS1阳性肺癌患者，一款新的口服治疗药物获批上市. 全球医疗健康企业葛兰素史克（GSK）通过收购美国生物企业纽瓦伦特（Nuvalent）获得的肺癌新药《吉达特罗》，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准.
服用方便且效果显著……即将获得美国FDA批准的肥胖药物三剑客
去年12月，世界卫生组织（WHO）对成人肥胖治疗药物的使用建议发布后，原本火热的肥胖治疗药物市场预计到2026年将更加火热. 因为新推出的肥胖治疗新药的疗效正在逐渐显现.
SK生物制药，阿尔法同位素放射性药物获得美国FDA临床计划批准
SK生物制药于12日宣布，其放射性药物 新药治疗剂‘SKL35501’和影像诊断剂‘SKL35502’已获得美国食品药品监督管理局 的临床1期试验计划 批准。 此次批准是国内企业在阿尔法同位素基础RPT领域首次获得FDA的临床1期IND批准...
靶向抑制RAS能否改写胰腺癌治疗版图？专家解读「达拉克松拉西普」的期待与局限
胰腺癌被认为是人类迄今仍未能真正攻克的代表性癌种之一. 其早期缺乏明显症状，等到发现时，已扩散至周围血管或其他器官的病例过多. 癌细胞从胰腺迁移至远处其他器官并形成新肿瘤的“远处转移”患者，其5年相对生存率仅为2. 4%.
降低蛋白尿的“沃伊萨克特”，两年内肾功能也基本保持稳定
针对免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者——其肾功能可能持续下降并最终走向透析或肾移植——最新长期临床结果显示，该药物有望延缓疾病进展。大冢制药的“沃伊萨克特”两年随访数据显示，患者肾功能几乎维持不变；在降低蛋白尿的同时，也提示其具备长期肾脏...
三星首尔医院引进最新手术机器人《达芬奇5》：肺癌、食管癌手术更趋精细
三星首尔医院在肺癌和食管癌手术中引进最新机器人设备《达芬奇5》。医院表示，此举旨在更精细地处理血管与神经密集的胸腔深部区域，并扩大可根据患者状况选择的微创手术范围。 三星首尔医院3日表示，已将《达芬奇5》作为胸外科（肺·食管外科）专用设备引...
大熊制药“NABOTA”进军科威特：中东上市国家增至7个
大熊制药的肉毒毒素产品“NABOTA（NABOTA）”进入科威特市场，中东上市国家由此扩大至7个. NABOTA为A型肉毒毒素产品，曾以“Jeuveau”之名于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于改善眉间皱纹.
内销版“纳博塔”两瓶流入美国，大熊制药暂停与涉事医院交易
大熊制药23日表示，为切断肉毒毒素产品“纳博塔”的非法流通、保障患者安全，公司已大幅强化正品流通管理体系. 大熊制药运营线上线下正品流通管理网络，并自今年1月起引入制度：一旦查获非法流通，将立即永久中止交易.
米非司酮处方交由医生裁量？妇产科诊所医生团体为何“炸锅”
政府称将把开药“裁量权”交给医生，为何妇产科诊所医生却认为这是“政府在推卸责任”？ 直选制大韩妇产科诊所医生协会15日发表声明称，在允许终止妊娠药物「米非司酮（米非司酮片，俗称‘米非司酮’）」依据医生判断使用之前，应先明确可处方的妊娠孕周、...