“临床试验”的搜索结果

直肠癌手术术式之争持续数十年:韩国医疗团队用5年临床试验给出答案

直肠癌手术术式之争持续数十年:韩国医疗团队用5年临床试验给出答案

手术室外,家属焦虑等待. 直肠癌手术虽然结束,但真正的担心往往从此刻开始:切除肿瘤后,将剩余肠管重新吻合的连接部位如果愈合不良怎么办. 这就是所谓的“吻合口漏”. 一旦发生渗漏,康复会被拖延,严重时甚至可能需要再次手术.
RNA干扰脱发药物头皮注射给药:奥利克斯完成澳大利亚1b期临床给药

RNA干扰脱发药物头皮注射给药:奥利克斯完成澳大利亚1b期临床给药

奥利克斯4日表示,公司用于治疗男性型脱发的药物「OLX104C(物质名OLX72021)」在澳大利亚开展的1b期临床试验中,已于上月27日完成最后一名受试者给药. 奥利克斯是一家韩国生物企业,利用RNA干扰(RNAi)技术开发新药,该技术可抑制致病基因的表达.
临床项目逾70项:韩国跻身GSK全球临床研究前十

临床项目逾70项:韩国跻身GSK全球临床研究前十

「韩国被列入GSK全球临床研究的前10大市场。目前,这里正在运行超过70个临床项目。」临床试验活跃,意义并不止于研究数量多。这意味着,能够在合适时间招募到新药开发所需的患者,按国际标准运行复杂的试验流程,并具备获取可靠数据的医疗机构与研究团...
TG-C不如安慰剂?科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错

TG-C不如安慰剂?科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错

科隆TissueGene用于治疗膝骨关节炎的细胞基因治疗药物TG-C,在首项美国Ⅲ期临床试验中未能在评价指标上获得统计学显著性. 除临床结果本身外,公司在应对过程中也暴露出多处疏漏:披露内容与新闻稿出现不一致等情况,或将引发外界质疑.
韩国食药处修订规定:生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料

韩国食药处修订规定:生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料

为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担,监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下,将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施.
GC绿十字Wellbeing“莱内克注射液”静脉滴注适应证有望放开?Ⅲ期临床达主要终点,销售扩张可期

GC绿十字Wellbeing“莱内克注射液”静脉滴注适应证有望放开?Ⅲ期临床达主要终点,销售扩张可期

GC绿十字Wellbeing 16日表示,近期在慢性肝病治疗药物“莱内克注射液”的高剂量静脉滴注给药法Ⅲ期临床试验中,获得达到主要终点的顶线结果(关键结果). 静脉滴注给药法是指像输液(林格液)注射一样,在一定时间内缓慢给药的方式.
Cartistem获FDA放宽临床要求:美国Ⅲ期试验负担减轻

Cartistem获FDA放宽临床要求:美国Ⅲ期试验负担减轻

Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局(FDA)沟通后,获准以单一关键性(Pivotal)临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床. 公司预计,此举将降低研发周期与成本压力.
干细胞能像《蜘蛛侠》“蜥蜴人”一样再生?体外扩增越多越好吗?

干细胞能像《蜘蛛侠》“蜥蜴人”一样再生?体外扩增越多越好吗?

在韩国观影人数超过760万、全球票房突破20亿美元的电影《蜘蛛侠:全新的一天》热度持续. 随着讨论升温,系列反派“蜥蜴人”那种近乎不可能的身体再生能力也再次被提起. 银幕上的“再生”与现实中的干细胞治疗并非一回事.
减重针“每周一次”竞争加剧,“两周一次”来挑战:JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床

减重针“每周一次”竞争加剧,“两周一次”来挑战:JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床

JW中外制药18日表示,已向韩国食品药品安全处提交肥胖治疗新药候选物质「博方格鲁肽(Bofanglutide)」的Ⅲ期临床试验计划(IND)申请。 该临床试验计划于12月启动,面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展,并拟在截至2029年3月...
晚饭后仅3小时就更易长胖?进食时间或影响脂肪储存节奏

晚饭后仅3小时就更易长胖?进食时间或影响脂肪储存节奏

吃过晚饭后,身体启动脂肪储存的速度可能比很多人想象得更快. 食物中的脂肪在完成消化、吸收后,餐后仅3~4小时就可能被储存在脂肪组织中. 尤其在夜间,即便吃的是同样的食物,深夜进食过量也可能更不利于体重管理. 吃进去的脂肪会去哪儿.