Sudah kantongi izin FDA, langkah berikutnya? Dari pasokan ke rumah sakit AS hingga MDR Eropa di ‘MedTech Insight 2026’
Perangkat medis yang sudah mengantongi izin di luar negeri tidak otomatis berujung pada pasokan ke rumah sakit.
Hasil pencarian "izin FDA"
Robot penghancur batu ginjal lewat uretra, Jamenix kantongi izin FDA AS
Perusahaan platform robot bedah Roen Surgical mengumumkan robot bedah batu ginjal Jamenix yang dikembangkannya telah memperoleh izin dari Badan...
Diakuisisi dengan nilai 15 triliun won, obat kanker paru oral kantongi persetujuan FDA hanya seminggu kemudian
Terapi oral baru kini tersedia bagi pasien kanker paru ROS1-positif yang penyakitnya tetap berkembang setelah...
K-Bio yang Mencari Masuk ke Pasar AS: Permohonan Izin Produk HK Innoen dan HLB
Permohonan izin produk dan uji klinis oleh perusahaan farmasi dan bioteknologi domestik ke Badan Pengawas Obat dan...
Obat target Daraksonglasip berpotensi ubah lanskap terapi kanker pankreas, kata para ahli
Kanker pankreas kerap disebut sebagai salah satu kanker utama yang hingga kini belum benar-benar dapat ditaklukkan umat...
Operasi kanker paru dan esofagus makin presisi, Samsung Medical Center adopsi robot terbaru ‘da Vinci 5’
Samsung Medical Center mengadopsi perangkat bedah robotik terbaru ‘da Vinci 5’ untuk operasi kanker paru dan kanker...
Plasebo disebut lebih baik daripada TG-C? Kolon TissueGene rilis siaran pers dengan angka kunci keliru
Terapi sel dan gen untuk osteoartritis lutut, TG-C, milik Kolon TissueGene gagal mencapai signifikansi statistik pada...
Dua vial Nabota untuk pasar domestik bocor ke AS, Daewoong Pharmaceutical putuskan kerja sama dengan rumah sakit terkait
Daewoong Pharmaceutical pada 23 Juli menyatakan telah memperkuat secara signifikan sistem pengelolaan distribusi produk...
Resep mifepristone diserahkan ke diskresi dokter? Ini alasan dokter kandungan praktik mandiri bereaksi keras
Pemerintah menyatakan akan memberi ruang diskresi dalam peresepan obat. Namun, mengapa para dokter kandungan praktik...
Terapi perbaikan tulang rawan lutut yang diluncurkan di Korea 14 tahun lalu, mampukah menembus AS? Cartistem mulai dosis pertama uji klinis fase 3
MediPost resmi memulai uji klinis fase 3 Cartistem untuk pasien osteoartritis lutut di Amerika Serikat.