TG-C不如安慰剂？科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错
科隆TissueGene用于治疗膝骨关节炎的细胞基因治疗药物TG-C，在首项美国Ⅲ期临床试验中未能在评价指标上获得统计学显著性. 除临床结果本身外，公司在应对过程中也暴露出多处疏漏：披露内容与新闻稿出现不一致等情况，或将引发外界质疑.
“美国临床”的搜索结果
韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场？“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药
美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示，其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组，并实施治疗与给药.
Cartistem获FDA放宽临床要求：美国Ⅲ期试验负担减轻
Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通后，获准以单一关键性（Pivotal）临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床. 公司预计，此举将降低研发周期与成本压力.
艾比尔生物双抗体ADC物质，美国临床计划获批
艾比尔生物于3日宣布，其双抗体ADC（抗体-药物结合体）候选物质‘ABL209（NEOK002）’的临床1期试验计划书（IND）已于上月27日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准.
韩美药品高血压药‘阿莫普雷尔’，美国心脏学会期刊发表临床结果
韩美药品全球首创的超低剂量三联抗高血压药‘阿莫普雷尔’的三期临床研究结果于11日发表在美国心脏学会的官方学术期刊 《JACC》上. 国内制药公司开发的高血压治疗药物的三期临床研究结果首次在JACC上发表.
SK生物制药，阿尔法同位素放射性药物获得美国FDA临床计划批准
SK生物制药于12日宣布，其放射性药物 新药治疗剂‘SKL35501’和影像诊断剂‘SKL35502’已获得美国食品药品监督管理局 的临床1期试验计划 批准。 此次批准是国内企业在阿尔法同位素基础RPT领域首次获得FDA的临床1期IND批准...
靶向抑制RAS能否改写胰腺癌治疗版图？专家解读「达拉克松拉西普」的期待与局限
胰腺癌被认为是人类迄今仍未能真正攻克的代表性癌种之一. 其早期缺乏明显症状，等到发现时，已扩散至周围血管或其他器官的病例过多. 癌细胞从胰腺迁移至远处其他器官并形成新肿瘤的“远处转移”患者，其5年相对生存率仅为2. 4%.
“喝完肠镜清肠药就得频繁跑厕所”：结直肠癌筛查有没有更轻松的方法？
不少人即便有意做结直肠癌筛查，也会觉得结肠镜或粪便潜血检查（大便检查）负担不小. 结肠镜检查通常需要在前一天服用清肠药，随后频繁进出厕所，过程相当难熬. 尽管与过去相比已轻松不少，但对很多人来说仍是一道心理门槛.
心肌梗死后「β受体阻滞剂」用多久？韩法6238人研究给出新参考
在心肌梗死患者需要长期服用的药物中，「β受体阻滞剂」是常见选择之一. 这类药物通过降低心率和心肌收缩力，减轻心脏负担. 不过，随着支架手术等心肌梗死治疗手段不断进步，临床上也出现了对既往用药惯例进行调整的呼声.
减重药Wegovy、Mounjaro，运动员使用算“兴奋剂”吗？
越来越多证据显示，肥胖治疗药物有助于缓解多种疾病症状。 GLP（胰高血糖素样肽）-1类肥胖治疗药物通过作用于体内调节食欲的激素，提高饱腹感并抑制食欲。因此，人们期待其带来减重、血糖控制等多方面效果，同时也会相应降低因肥胖或糖尿病引发的多种慢...