一项分析显示，在婴幼儿呼吸道感染诊断中，若仅检测病毒，可能难以充分识别与肺炎致病菌的合并感染。Seegene认为，有必要将可一次性同时确认病毒与肺炎致病菌的综合征式聚合酶链式反应（PCR）综合检测，作为新的呼吸道感染诊断策略。
分子诊断企业Seegene 15日表示，公司利用自有统计分析平台“斯塔戈拉（STAgora）”，对0~5岁婴幼儿呼吸道感染PCR检测数据约26万例进行分析后发现，病毒与肺炎致病菌同时检出的合并感染病例数量可观。分析对象为最近3年6个月累计的检测数据。
Seegene介绍，在病毒面板检测呈阳性的病例中，78%同时检出肺炎致病菌。反过来，在肺炎致病菌检测呈阳性的病例中，88%也同时检出病毒。这意味着，如果只检测病毒或肺炎致病菌其中一项，可能会漏判是否存在合并感染。
呼吸道感染仅凭咳嗽、发热、流涕等早期症状，难以区分致病病原体。这些症状在病毒感染与肺炎致病菌感染中都可能共同出现。尤其是婴幼儿存在感染进展为肺炎或败血症等重症疾病的风险，因此在初诊阶段有必要更广泛地确认多种病原体。
本次分析还显示，在同时检测病毒与肺炎致病菌的呼吸道PCR综合检测阳性病例中，82%同时检出2种及以上病原体。Seegene解释称，这一结果支持了呼吸道感染诊断中，相较单项检测更需要综合检测的观点。
单项检测易漏掉复合感染，“应一次性确认多种病原体”
目前在医疗现场，通常会优先开展检测，以确认是否感染流感、新冠以及呼吸道合胞病毒（RSV）等主要病毒。
Seegene对其最近3年向全球62个国家供应的呼吸道PCR检测产品需求进行分析后也发现，病毒检测产品约占80%，肺炎致病菌检测产品约占20%。
但在实际呼吸道感染中，病毒与细菌性病原体同时检出的情况并不少见。仅确认特定病原体的单项检测有助于快速判断是否感染，但在把握合并感染或复合感染的形态方面可能存在局限。
Seegene提出的综合征式PCR综合检测，是对同一份标本进行一次检测，即可同时确认主要呼吸道病毒与肺炎致病菌的方法。其目的在于一次性分析多种病原体，更全面掌握感染原因，并为医务人员的诊断与治疗决策提供支持。
检测结果也不止于简单的阳性、阴性判定。斯塔戈拉报告会以可视化方式展示是否存在合并感染、病原体组合与分布，并同时提供反映不同病原体检出强度的Ct值（Cycle threshold·扩增阈值）。
医务人员可据此参考合并感染病例中不同病原体的相对检出水平与组合。不过，Ct值可能因检测环境与标本状态等因素而变化，解读时需结合临床症状及其他检测结果综合判断。
8月启动全球100万例研究，验证同步检测价值
Seegene计划自今年8月起，全面推进“全球百万临床研究（Global Million Clinical Study·GMCS）”。GMCS是一项以全球医疗机构积累的真实世界临床数据为基础，验证不同疾病检测策略的临床价值，并为建立新的全球检测标准构建科学依据的项目。
Seegene设想通过该研究，为将现有以分别确认病毒或肺炎致病菌为主的单项检测诊断体系，转向根据症状同时确认多种病原体的综合征式PCR综合检测体系提供依据。公司表示，将以此为基础推动综合征式PCR综合检测在呼吸道感染诊断领域的全球标准化。
