Phân tích mới cho thấy, trong chẩn đoán nhiễm trùng hô hấp ở trẻ nhỏ, nếu chỉ xét nghiệm virus thì khó đánh giá đầy đủ tình trạng đồng nhiễm với các tác nhân gây viêm phổi. Seegene nhấn mạnh cần triển khai xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR) theo hướng syndromic, cho phép kiểm tra đồng thời virus và vi khuẩn gây viêm phổi trong một lần, như một chiến lược chẩn đoán mới đối với nhiễm trùng hô hấp.
Doanh nghiệp chẩn đoán phân tử Seegene ngày 15 cho biết họ đã dùng nền tảng phân tích thống kê “STAgora” để phân tích khoảng 260.000 dữ liệu xét nghiệm PCR nhiễm trùng hô hấp ở trẻ 0-5 tuổi. Kết quả ghi nhận số lượng đáng kể các trường hợp đồng nhiễm, khi virus và vi khuẩn gây viêm phổi cùng được phát hiện. Bộ dữ liệu là kết quả xét nghiệm tích lũy trong 3 năm 6 tháng gần đây.
Seegene cho hay, trong các trường hợp dương tính ở xét nghiệm panel virus, 78% đồng thời phát hiện vi khuẩn gây viêm phổi. Ở chiều ngược lại, trong các trường hợp được xác nhận dương tính ở xét nghiệm vi khuẩn gây viêm phổi, 88% cũng đồng thời phát hiện virus. Kết quả này cho thấy nếu chỉ xét nghiệm một trong hai nhóm - virus hoặc vi khuẩn gây viêm phổi - có thể bỏ sót khả năng đồng nhiễm.
Nhiễm trùng hô hấp khó phân biệt tác nhân gây bệnh chỉ dựa vào các triệu chứng ban đầu như ho, sốt, sổ mũi. Những triệu chứng này có thể xuất hiện ở cả nhiễm virus lẫn nhiễm các tác nhân gây viêm phổi. Đặc biệt, trẻ nhỏ có nguy cơ nhiễm trùng tiến triển thành các bệnh nặng như viêm phổi hoặc nhiễm khuẩn huyết, vì vậy ngay ở giai đoạn thăm khám ban đầu cần xác định rộng rãi nhiều tác nhân gây bệnh.
Trong phân tích lần này, ở các trường hợp dương tính của xét nghiệm PCR hô hấp tổng hợp kiểm tra đồng thời virus và vi khuẩn gây viêm phổi, 82% phát hiện đồng thời từ 2 tác nhân trở lên. Seegene giải thích kết quả này cho thấy sự cần thiết của xét nghiệm tổng hợp, thay vì chỉ xét nghiệm đơn lẻ, trong chẩn đoán nhiễm trùng hô hấp.
Nhiễm trùng phức hợp bị bỏ sót do xét nghiệm đơn lẻ: "Cần xác nhận nhiều mầm bệnh cùng lúc"
Hiện tại, tại các cơ sở y tế, các xét nghiệm chủ yếu được thực hiện là ưu tiên xác định tình trạng nhiễm các virus chính như cúm, COVID-19 và virus hợp bào hô hấp (RSV).
Trong phân tích nhu cầu đối với các sản phẩm xét nghiệm PCR hô hấp mà Seegene cung cấp cho 62 quốc gia trên toàn thế giới trong 3 năm gần đây, các sản phẩm xét nghiệm virus chiếm khoảng 80%, còn sản phẩm xét nghiệm vi khuẩn gây viêm phổi chiếm khoảng 20%.
Tuy nhiên, trong thực tế nhiễm trùng hô hấp, không ít trường hợp phát hiện đồng thời virus và tác nhân gây bệnh do vi khuẩn. Xét nghiệm đơn lẻ chỉ xác định một tác nhân cụ thể hữu ích để nhanh chóng kiểm tra tình trạng nhiễm, nhưng có thể có hạn chế trong việc nắm bắt tình trạng đồng nhiễm hoặc nhiễm trùng phối hợp.
Xét nghiệm PCR tổng hợp theo hướng syndromic mà Seegene đề xuất là phương pháp xét nghiệm một mẫu bệnh phẩm trong một lần để đồng thời xác định các virus hô hấp chính và vi khuẩn gây viêm phổi. Mục tiêu là phân tích cùng lúc nhiều tác nhân để nhận diện rộng nguyên nhân nhiễm trùng và hỗ trợ nhân viên y tế trong quyết định chẩn đoán và điều trị.
Kết quả xét nghiệm cũng không dừng lại ở việc chỉ xác định dương tính hay âm tính đơn thuần. Báo cáo STAgora hiển thị trực quan tình trạng đồng nhiễm, tổ hợp và phân bố tác nhân gây bệnh, đồng thời cung cấp giá trị Ct (Cycle threshold·ngưỡng khuếch đại) thể hiện cường độ phát hiện theo từng tác nhân.
Nhân viên y tế có thể dựa vào đó để tham khảo mức độ phát hiện tương đối và tổ hợp tác nhân trong các trường hợp đồng nhiễm. Tuy nhiên, giá trị Ct có thể thay đổi tùy theo môi trường xét nghiệm và tình trạng mẫu bệnh phẩm, vì vậy cần diễn giải cùng với triệu chứng lâm sàng và các kết quả xét nghiệm khác.
Nghiên cứu toàn cầu 1 triệu ca vào tháng 8: Kiểm chứng giá trị của xét nghiệm đồng thời
Seegene dự kiến từ tháng 8 sẽ chính thức thúc đẩy “Global Million Clinical Study·GMCS” (Nghiên cứu lâm sàng một triệu ca toàn cầu). GMCS là dự án xây dựng cơ sở bằng chứng khoa học nhằm kiểm chứng giá trị lâm sàng của chiến lược xét nghiệm theo từng bệnh dựa trên dữ liệu lâm sàng thực tế tích lũy tại các cơ sở y tế trên toàn thế giới, đồng thời thiết lập một tiêu chuẩn xét nghiệm toàn cầu mới.
Seegene dự tính, thông qua nghiên cứu này, sẽ tạo cơ sở để chuyển đổi hệ thống chẩn đoán vốn tập trung vào xét nghiệm đơn lẻ - xác định riêng rẽ virus hoặc vi khuẩn gây viêm phổi - sang hệ thống xét nghiệm PCR tổng hợp theo hướng syndromic, cho phép kiểm tra đồng thời nhiều tác nhân tùy theo triệu chứng. Dựa trên đó, công ty dự định thúc đẩy tiêu chuẩn hóa toàn cầu đối với xét nghiệm PCR tổng hợp theo hướng syndromic trong lĩnh vực chẩn đoán nhiễm trùng hô hấp.
