Un análisis concluye que, en el diagnóstico de infecciones respiratorias en lactantes y niños pequeños, limitarse a analizar virus dificulta confirmar con suficiente solidez la coinfección con patógenos causantes de neumonía. Seegene sostiene que hace falta una prueba sindrómica integral de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que permita comprobar de una sola vez virus y bacterias asociadas a la neumonía como nueva estrategia diagnóstica para las infecciones respiratorias.
La empresa de diagnóstico molecular Seegene informó el día 15 de que, tras analizar con su plataforma de análisis estadístico ‘STAgora’ unos 260.000 resultados de pruebas PCR de infecciones respiratorias en menores de 0 a 5 años, constató un número considerable de coinfecciones en las que se detectaron simultáneamente virus y bacterias vinculadas a la neumonía. El análisis incluyó datos acumulados durante los últimos 3 años y 6 meses.
Seegene detalló que, entre los casos positivos en el panel de virus, en el 78% también se detectaron bacterias de la neumonía. A la inversa, entre los casos confirmados como positivos en la prueba de bacterias de la neumonía, en el 88% también se detectaron virus de forma simultánea. Esto implica que, si solo se analiza uno de los dos —virus o bacterias de la neumonía—, existe el riesgo de pasar por alto una coinfección.
En las infecciones respiratorias, con síntomas iniciales como tos, fiebre o rinorrea, resulta difícil distinguir el patógeno causante. Estos síntomas pueden aparecer tanto en infecciones víricas como en infecciones por patógenos causantes de neumonía. En particular, en lactantes y niños pequeños existe el riesgo de que la infección progrese a enfermedades graves como neumonía o sepsis, por lo que en la fase inicial de la atención es necesario confirmar de forma amplia diversos patógenos.
En este análisis, entre los casos positivos en la prueba integral de PCR respiratoria que confirma conjuntamente virus y bacterias de la neumonía, en el 82% se detectaron simultáneamente dos o más patógenos. Seegene explicó que estos resultados respaldan la necesidad de pruebas integrales, frente a pruebas únicas, en el diagnóstico de infecciones respiratorias.
Infecciones mixtas que se escapan con pruebas únicas… “Hay que confirmar varios patógenos de una sola vez”
En la práctica clínica actual, se realizan principalmente pruebas que priorizan la confirmación de infecciones por virus clave como la gripe, la covid-19 y el virus respiratorio sincitial (VRS).
En el análisis de la demanda de los productos de pruebas PCR respiratorias que Seegene suministró durante los últimos 3 años a 62 países de todo el mundo, los productos para pruebas de virus representaron aproximadamente el 80% y los productos para pruebas de bacterias de la neumonía, alrededor del 20%.
Sin embargo, en las infecciones respiratorias reales no son pocos los casos en los que se detectan conjuntamente virus y patógenos bacterianos. Las pruebas únicas, que confirman solo un patógeno específico, son útiles para verificar con rapidez si hay infección, pero pueden tener limitaciones a la hora de identificar patrones de coinfección o infección mixta.
La prueba sindrómica integral de PCR propuesta por Seegene consiste en analizar una sola vez una única muestra para confirmar simultáneamente los principales virus respiratorios y las bacterias de la neumonía. Su objetivo es identificar de forma amplia la causa de la infección mediante el análisis conjunto de múltiples patógenos y apoyar las decisiones diagnósticas y terapéuticas del personal sanitario.
Los resultados no se limitan a un simple dictamen de positivo o negativo. El informe de STAgora muestra de forma visual si hay coinfección, las combinaciones de patógenos y su distribución, y también proporciona el valor de Ct (Cycle threshold, umbral de amplificación), que indica la intensidad de detección por patógeno.
El personal sanitario puede utilizar esta información como referencia sobre los niveles relativos de detección y las combinaciones de patógenos en casos de coinfección. No obstante, el valor de Ct puede variar según el entorno de la prueba y el estado de la muestra, entre otros factores, por lo que debe interpretarse teniendo en cuenta los síntomas clínicos y otros resultados de pruebas.
En agosto, estudio global con 1.000.000 de casos… verificación del valor de las pruebas simultáneas
Seegene prevé impulsar de lleno a partir de agosto el ‘Global Million Clinical Study (GMCS)’. El GMCS es un proyecto que, a partir de datos clínicos reales acumulados en centros sanitarios de todo el mundo, verifica el valor clínico de las estrategias de prueba por enfermedad y construye una base científica para establecer nuevos estándares globales de pruebas.
Con este estudio, Seegene pretende sentar las bases para pasar del sistema diagnóstico centrado en pruebas únicas existentes —que confirman por separado virus o bacterias de la neumonía— a un sistema de pruebas sindrómicas integrales de PCR que, según los síntomas, confirme simultáneamente múltiples patógenos. La empresa tiene previsto impulsar, sobre esa base, la estandarización global de las pruebas sindrómicas integrales de PCR en el ámbito del diagnóstico de infecciones respiratorias.
