Анализ показал: если при диагностике респираторных инфекций у младенцев и детей раннего возраста ограничиваться проверкой только вирусов, часть коинфекций с возбудителями пневмонии может оставаться невыявленной. В Seegene подчеркнули необходимость синдромного комплексного тестирования методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), которое за один анализ определяет и вирусы, и возбудителей пневмонии, как подхода к диагностике респираторных инфекций.
Компания Seegene, работающая в сфере молекулярной диагностики, 15-го июля сообщила, что с использованием собственной статистической аналитической платформы «STAgora» проанализировала около 260 тыс. ПЦР-исследований на респираторные инфекции у детей в возрасте 0–5 лет и зафиксировала значительное число случаев коинфекции, когда одновременно выявляются вирусы и возбудители пневмонии. В анализ вошли данные тестирований, накопленные за последние 3 года и 6 месяцев.
Как уточнили в Seegene, среди случаев с положительным результатом вирусной панельной диагностики у 78% одновременно выявлялись и возбудители пневмонии. Обратная зависимость также оказалась выраженной: среди случаев, где тест на возбудителей пневмонии был положительным, в 88% одновременно обнаруживались и вирусы. Это означает, что при проверке только одной из двух групп — вирусов или возбудителей пневмонии — сохраняется риск пропустить коинфекцию.
Респираторные инфекции сложно различить по одним лишь ранним симптомам — кашлю, повышенной температуре, насморку. Эти проявления могут одинаково встречаться как при вирусной инфекции, так и при инфекции, вызванной возбудителями пневмонии. Особенно у младенцев и детей раннего возраста сохраняется риск прогрессирования инфекции до тяжёлых состояний, включая пневмонию или сепсис, поэтому уже на этапе первичного приёма важно проверять широкий спектр патогенов.
В рамках нынешнего анализа среди положительных случаев комплексного респираторного ПЦР-тестирования, которое одновременно выявляет вирусы и возбудителей пневмонии, у 82% одновременно обнаруживались два и более патогена. В Seegene отметили, что эти результаты подтверждают необходимость комплексного тестирования в диагностике респираторных инфекций, а не одиночных анализов.
Обычные анализы могут пропустить смешанную инфекцию: почему важно выявлять сразу несколько возбудителей
Сейчас в клинической практике чаще всего в первую очередь проводят тесты на основные вирусные инфекции — грипп, COVID-19, респираторно-синцитиальный вирус (RSV) и другие.
Анализ спроса на продукты для респираторной ПЦР-диагностики, которые Seegene поставляла в течение последних 3 лет в 62 странах мира, также показал: на тесты для выявления вирусов приходилось около 80%, на тесты для выявления возбудителей пневмонии — около 20%.
При этом на практике при респираторных инфекциях нередко одновременно выявляются и вирусы, и бактериальные патогены. Одиночные тесты, нацеленные на конкретного возбудителя, полезны для быстрого подтверждения инфекции, но могут иметь ограничения при оценке коинфекций и смешанных инфекционных картин.
Предложенное Seegene синдромное комплексное ПЦР-тестирование предполагает, что один образец исследуют один раз и одновременно определяют основные респираторные вирусы и возбудителей пневмонии. Цель — за счёт одновременного анализа нескольких патогенов шире установить причину инфекции и поддержать решения врачей по диагностике и лечению.
Результаты теста не ограничиваются простым вердиктом «положительно/отрицательно». Отчёт STAgora визуально показывает наличие коинфекции, сочетания и распределение патогенов, а также предоставляет Ct-значение (Cycle threshold·порог амплификации), отражающее интенсивность выявления для каждого возбудителя.
Это позволяет врачам ориентироваться на относительный уровень выявления и сочетания патогенов при коинфекциях. При этом Ct-значение может варьировать в зависимости от условий тестирования и состояния образца, поэтому интерпретировать его следует с учётом клинических симптомов и результатов других исследований.
Международное исследование на 1 млн случаев подтвердило эффективность одновременного тестированияSeegene планирует с августа в полном объёме запустить проект «Global Million Clinical Study (GMCS)». GMCS — это инициатива, призванная на основе реальных клинических данных, накопленных медицинскими учреждениями по всему миру, проверить клиническую ценность диагностических стратегий по отдельным заболеваниям и сформировать научную доказательную базу для разработки новых глобальных стандартов тестирования.
В Seegene рассчитывают, что исследование позволит обосновать переход от существующей диагностической системы, ориентированной на одиночные тесты — отдельное выявление вирусов или возбудителей пневмонии, — к системе синдромного комплексного ПЦР-тестирования, при которой в зависимости от симптомов одновременно проверяют несколько патогенов. На этой основе компания намерена продвигать глобальную стандартизацию синдромного комплексного ПЦР-тестирования в сфере диагностики респираторных инфекций.
