أعلنت سامسونج بايو إبيس أنها أبرمت اتفاقية براءة اختراع مع المطور الأصلي بشأن "أوفيوبيز"، وهو السيميلار الحيوي لأيليريا بجرعة منخفضة (2 ملغ) في 12 من الشهر الجاري.
دواء "أيليريا" (المادة الفعالة أبليرسيبت) الذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل شركة ريجينيرون للأدوية الأمريكية وشركة باير الألمانية هو دواء لعلاج الأمراض العينية، ومن المتوقع أن يسجل مبيعات عالمية تبلغ حوالي 13 تريليون وون في عام 2024. على الرغم من أن براءة اختراع المادة الفعالة قد انتهت بالفعل، إلا أنه من المعروف أن براءة اختراع التركيبة في الدول الرئيسية مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ستظل سارية حتى يونيو 2027. إذا لم يتم التوصل إلى اتفاق بشأن براءة الاختراع أو النجاح في تجنبها مع المطور الأصلي، فلن يكون من الممكن دخول السوق حتى لو تم الحصول على ترخيص للسيميلار الحيوي.
بموجب هذه الاتفاقية، ستتمكن سامسونج بايو إبيس من إطلاق أوفيوبيز في الولايات المتحدة في يناير المقبل. إذا تم تضمين اتفاقية براءة الاختراع مع الاتحاد الأوروبي ودول أخرى التي تم إبرامها في يناير الماضي، فإن الشركة ستكون قادرة على طرح أوفيوبيز في السوق العالمية بشكل تدريجي.
قالت ليندا تشوي، رئيسة قسم التجارة في سامسونج بايو إبيس (نائب الرئيس): "لقد تم حل جميع النزاعات المتعلقة ببراءة اختراع التركيبة للجرعة المنخفضة (2 ملغ) بين السيميلار الحيوي لأيليريا في جميع أنحاء العالم بفضل هذه الاتفاقية، وقد تم وضع الأساس لإطلاق منتجاتنا"، وأضافت: "سنواصل العمل على زيادة إمكانية وصول المرضى إلى الأدوية الحيوية".
حصل أوفيوبيز على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2024. في كوريا، تم ترخيصه تحت اسم المنتج "أبيلب" وتم طرحه في نفس العام.
