韩国食药处修订规定：生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料
为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担，监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下，将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施. 韩国食品药品安全处14日表示，为支持生物类似药快速开发并与全球监管接轨，将修订并实施《生物制剂等品目许可·审评规定》.
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天主教大学向Celltrion转让类风湿关节炎、多发性硬化症抗体技术
天主教大学医学院金完旭教授研究团队已将面向类风湿关节炎和多发性硬化症等自身免疫性疾病的抗体技术转让给Celltrion. 该技术目前处于早期阶段，已在动物模型中确认疗效. Celltrion将推进后续研发与商业化.
AI解析2.3万个癌症基因突变功能、8100亿韩元技术出口在列……2026年卫生医疗R&D优秀成果30项出炉
通过政府卫生医疗研发投入产生的30项成果今年入选优秀成果，其中包括利用AI分析约2万3000个癌症相关基因突变功能的研究，以及规模约8100亿韩元的小儿难治性癫痫治疗药物技术出口等.
益生菌为什么吃了没效果？很多人都忽略了这个关键细节
最近，不少人把每天早晨补充益生菌当作固定习惯. 不过，也有人即便天天吃，仍感觉不到明显变化. 问题往往不在“吃没吃”，而在“怎么吃”：即便是同一种益生菌，服用时间不同、剂型不同，活着到达肠道的比例也可能不一样.
炎症性肠病反复腹泻腹痛，为何治疗越来越强调「深度缓解」？
炎症性肠病的治疗正从单纯缓解症状，转向以肠黏膜及组织修复为目标。治疗策略不再止步于减少腹泻、腹痛、便血等症状，而是进一步控制内镜下可见的炎症，以降低复发和并发症风险。在这一趋势下，可同时用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的靶向治疗选择——白细胞介素...
研究：空气污染不只伤肺也伤皮肤，银屑病风险最高增27%
一项大规模研究显示，细颗粒物不仅会影响肺部和心血管健康，也可能对皮肤健康造成不利影响。 研究发现，长期暴露在细颗粒物环境中，慢性炎症性皮肤病银屑病的发病风险会上升。尤其是当可吸入颗粒物（PM10）浓度每增加10㎍/㎥时，发病风险最高增加27...
克罗恩病换药仍反复加重？斯凯瑞奇或成难治患者新选择
克罗恩病是治疗较为棘手的炎症性肠病之一。对不应答性克罗恩病患者而言，即便尝试多种药物，症状也往往难以充分改善；即使一度好转，也可能反复恶化。即便采用代表性治疗方案——生物制剂（即针对引发炎症的特定物质进行注射治疗），仍有不少患者经历复发与加...
不饮酒也可能患代谢相关脂肪性肝炎：FDA仅批准两款疗法，韩国药企加速布局
有一种疾病，即便完全不喝酒，肝脏也会堆积脂肪并出现炎症——这就是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 这是一种因肥胖、糖尿病等导致代谢变差而引发的肝病，如不加以治疗，会经历纤维化过程——肝脏内像疤痕一样的硬组织逐渐堆积，进而发展为肝硬化...
大剂量生物药也能改为皮下注射？Alteogen技术引发关注
随着高剂量生物医药产品的开发增多，能够提升患者便利性的药物递送技术重要性日益凸显. 业内认为，若能把原本需要在医院长时间接受静脉输注的治疗药物改为皮下注射，或在更短时间内完成更大剂量给药，将有助于减轻患者与医护人员的负担.
腹痛、腹泻总反复发作？炎症性肠病正悄悄威胁年轻人
腹痛、腹泻反复出现时，很多人首先会以为是肠胃炎或肠易激综合征。但如果症状持续数周以上，或伴随便血、体重下降、肛门疼痛等表现，就有必要考虑炎症性肠病（IBD）的可能。炎症性肠病是指肠道发生慢性炎症、病情在缓解与加重之间反复波动的一类疾病，代表...