赛特瑞恩获批在韩国启动《特雷姆菲雅》生物类似药CT-P68一期临床
赛特瑞恩（Celltrion）15日表示，已获得韩国食品药品安全处批准，其《特雷姆菲雅》（通用名：古塞库单抗）生物类似药“CT-P68”一期临床试验的临床试验计划书（IND）. 该一期临床将以258名健康成人为对象，评估原研药《特雷姆菲雅》与CT-P68的安全性，并验证药代动力学（PK）等效性.
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韩国食药处修订规定：生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料
为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担，监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下，将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施. 韩国食品药品安全处14日表示，为支持生物类似药快速开发并与全球监管接轨，将修订并实施《生物制剂等品目许可·审评规定》.
韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场？“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药
美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示，其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组，并实施治疗与给药.
GC绿十字“贝瑞塞拉”在韩国推进水痘疫苗两剂接种Ⅲ期临床
GC绿十字水痘疫苗“贝瑞塞拉注射液”也将在韩国启动Ⅲ期临床试验，以验证两剂接种的证据基础. 随着水痘预防策略从“一剂接种”加速转向“以两剂接种为主”，这一步也被视为公司为进入全球市场所做的准备.
GC绿十字Wellbeing“莱内克注射液”静脉滴注适应证有望放开？Ⅲ期临床达主要终点，销售扩张可期
GC绿十字Wellbeing 16日表示，近期在慢性肝病治疗药物“莱内克注射液”的高剂量静脉滴注给药法Ⅲ期临床试验中，获得达到主要终点的顶线结果（关键结果）. 静脉滴注给药法是指像输液（林格液）注射一样，在一定时间内缓慢给药的方式.
仅凭意念就能行走、连触觉也能找回？首尔大学医院统筹300亿韩元“脑—机器人”BCI临床研究
仅凭意念就能驱动机器人双腿，甚至重新感受到脚底触地的感觉，这样的时代又向现实迈近了一步。韩国研究团队正着手开发“双向脑-机器人（Brain-to-Robot）”技术，通过人工方式重建中断的大脑与身体神经连接，帮助中枢神经系统损伤患者恢复运动...
QureCell血液肿瘤疗法“Lymcato”2期临床结果刊登《Blood》：研发实力获国际学术期刊认可
专注于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法开发的企业QureCell于15日表示，公司自主研发的血液肿瘤治疗药物“Lymcato（通用名：anbalcabtagene autoleucel）”Ⅱ期临床结果，已刊登于国际血液学权威期刊〈《Bl...
赛尔群：下一代免疫抗肿瘤药前临床现积极信号，确认对HER2实体瘤疗效及拓展潜力
赛尔群（Celltrion）正在开发的免疫抗肿瘤新药「CT-P72/ABP-102」在前临床研究中显示出较强的抗肿瘤效果与安全性. 公司同时提出，除胃癌外，该药还有望将治疗范围拓展至乳腺癌、膀胱癌、胆道癌等多种实体瘤.
HK Inno.N减重药候选药物正面对决Wegovy：2期研究显示减重效果高出35%
HK Inno. N表示，其中国合作伙伴赛温德生物科学（Sciwind Biosciences）的胰高糖素样肽-1（GLP-1）类肥胖治疗候选药物埃克诺谷肽，在与司美格鲁肽直接对比的Ⅱ期临床试验中显示出更优的减重效果. HK Inno.
Cartistem获FDA放宽临床要求：美国Ⅲ期试验负担减轻
Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通后，获准以单一关键性（Pivotal）临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床. 公司预计，此举将降低研发周期与成本压力.