“生物类似药”的搜索结果

三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可

三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可

三星生物制药10日表示,已向韩国食品药品安全处提交Keytruda生物类似药候选产品「SB27」(通用名:帕博利珠单抗)的上市许可申请. SB27的原研药Keytruda为美国跨国制药企业MSD开发的免疫抗肿瘤药物,去年全球销售额约46万亿韩元(317亿美元),为全球销量第一的重磅药物.
银屑病及关节炎治疗药物市场规模达10万亿韩元:Celltrion向欧洲递交上市许可申请

银屑病及关节炎治疗药物市场规模达10万亿韩元:Celltrion向欧洲递交上市许可申请

Celltrion 24日表示,已就自身免疫性疾病治疗药物「可善挺」(通用名:司库奇尤单抗)的生物类似药「CT-P55」,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请. 此次申报覆盖原研药在欧洲获批的全部适应证,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童特发性关节炎等.
赛特瑞恩获批在韩国启动《特雷姆菲雅》生物类似药CT-P68一期临床

赛特瑞恩获批在韩国启动《特雷姆菲雅》生物类似药CT-P68一期临床

赛特瑞恩(Celltrion)15日表示,已获得韩国食品药品安全处批准,其《特雷姆菲雅》(通用名:古塞库单抗)生物类似药“CT-P68”一期临床试验的临床试验计划书(IND).
韩国食药处修订规定:生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料

韩国食药处修订规定:生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料

为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担,监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下,将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施.
赛特瑞恩血液肿瘤药“Truxima”在美处方份额登顶,超越原研药

赛特瑞恩血液肿瘤药“Truxima”在美处方份额登顶,超越原研药

由赛特瑞恩(Celltrion)开发的血液肿瘤治疗药物「Truxima(通用名:利妥昔单抗)」成为韩国生物类似药中首个在美国处方份额位居第一的产品. 业内评价认为,这一成绩可视为韩国生物类似药竞争力的代表性案例.
赛特瑞恩在日本获批Xolair与Eylea生物类似药

赛特瑞恩在日本获批Xolair与Eylea生物类似药

赛特瑞恩27日表示,已获得日本厚生劳动省批准:过敏性疾病治疗药物Xolair(通用名:奥马珠单抗)的生物类似药“Omliclo”,以及眼科疾病治疗药物Eylea(通用名:阿柏西普)的生物类似药“Idenzelt”的上市许可.
三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药

三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药

三星Bioepis于12日宣布,已与原研药企就Eylea生物类似药“Opuviz”(2mg)达成美国专利及许可协议。由美国再生元(Regeneron)和德国拜耳(Bayer)共同开发的眼科治疗药物“阿依利亚(成分名:阿柏西普)”预计2024...
冰淇淋表面出现白霜:还能吃吗,还是该丢?

冰淇淋表面出现白霜:还能吃吗,还是该丢?

炎热的夏天,不少人会在冷冻室里囤上冰淇淋,吃起来更方便. 尤其是桶装冰淇淋,常见做法是直接开盖挖着吃,吃完再放回去. 但过几天再打开,表面可能结出一层厚厚的白霜,甚至能嚼到冰渣.
礼来支付1128亿韩元首付款…韩美药品二季度营业利润飙升117%

礼来支付1128亿韩元首付款…韩美药品二季度营业利润飙升117%

韩美药品今年第二季度与美国制药巨头礼来(Eli Lilly)签署技术转让协议后,业绩显著改善. 该公司去年以全年营业利润2578亿韩元的成绩,在韩国主要传统制药企业中位居第一. 今年能否继续保持领先地位,市场持续关注.
酷暑空调、除湿机满负荷运转:预防军团菌病先从清洁维护做起

酷暑空调、除湿机满负荷运转:预防军团菌病先从清洁维护做起

热浪叠加高温高湿天气持续,空调等制冷通风空调设备及设施使用量上升,军团菌感染相关疾病的传播风险随之受到关注. 军团菌容易在大型建筑的冷却塔水、热水设施、淋浴喷头、喷泉、供水设施等相对温暖的水体中大量繁殖.