生物医药

韩国金融监督院整治医药生物科技“夸大披露”:技术转让合同须拆分披露,IPO定价依据将统一

韩国金融监督院整治医药生物科技“夸大披露”:技术转让合同须拆分披露,IPO定价依据将统一

曾一度登上科斯达克市值榜首的三千堂制药,仅通过新闻稿对外发布业绩预测信息,随后被认定为“信息披露不诚信法人”. 金融当局以此为契机,决定对医药与生物科技领域的信息披露制度进行全面整顿. 今后,企业披露技术转让合同时,不得只公布合同总规模,还必须将首付款与里程碑款分别披露.
礼来支付1128亿韩元首付款…韩美药品二季度营业利润飙升117%

礼来支付1128亿韩元首付款…韩美药品二季度营业利润飙升117%

韩美药品今年第二季度与美国制药巨头礼来(Eli Lilly)签署技术转让协议后,业绩显著改善. 该公司去年以全年营业利润2578亿韩元的成绩,在韩国主要传统制药企业中位居第一. 今年能否继续保持领先地位,市场持续关注.
Wonbi-D再战中国市场:一阳药品押注8000万人民币(约176亿韩元),胜算何在

Wonbi-D再战中国市场:一阳药品押注8000万人民币(约176亿韩元),胜算何在

一阳药品再次向中国市场抛出“胜负手”. 这项被困住超过3年的业务,如今重新启动. 一阳药品27日表示,公司已向当地子公司执行首次出资,正式启动总规模8000万人民币(约176亿韩元)的投资计划.
诺华叫停“精准追踪”癌细胞放射性药物研发

诺华叫停“精准追踪”癌细胞放射性药物研发

诺华已停止开发一款可“追踪”癌细胞并将辐射集中递送至肿瘤的抗癌候选药物“Lu-NeoB”。公司给出的原因是,早期临床结果未能提供足够依据支持继续推进后续开发。 这种治疗方式被称为放射性配体疗法(Radioligand...
TG-C不如安慰剂?科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错

TG-C不如安慰剂?科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错

科隆TissueGene用于治疗膝骨关节炎的细胞基因治疗药物TG-C,在首项美国Ⅲ期临床试验中未能在评价指标上获得统计学显著性. 除临床结果本身外,公司在应对过程中也暴露出多处疏漏:披露内容与新闻稿出现不一致等情况,或将引发外界质疑.
礼来减重新药瑞他鲁肽:体重最多下降22.6%,心血管获益仍待验证

礼来减重新药瑞他鲁肽:体重最多下降22.6%,心血管获益仍待验证

礼来下一代肥胖治疗药物「瑞他鲁肽」在临床3期中使体重最多下降22. 6%,但外界期待的心血管疾病预防效果仍未得到明确证实. 尽管体重、血脂以及炎症指标有所改善,但心肌梗死或脑卒中等主要心血管事件并未出现统计学意义上的显著下降.
银屑病及关节炎治疗药物市场规模达10万亿韩元:Celltrion向欧洲递交上市许可申请

银屑病及关节炎治疗药物市场规模达10万亿韩元:Celltrion向欧洲递交上市许可申请

Celltrion 24日表示,已就自身免疫性疾病治疗药物「可善挺」(通用名:司库奇尤单抗)的生物类似药「CT-P55」,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请。 此次申报覆盖原研药在欧洲获批的全部适应证,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎...
15.7万亿韩元收购的口服肺癌药,一周后获美国FDA批准

15.7万亿韩元收购的口服肺癌药,一周后获美国FDA批准

面向既往治疗后仍出现疾病进展,或癌症已转移至脑部的ROS1阳性肺癌患者,一款新的口服治疗药物获批上市。全球医疗健康企业葛兰素史克(GSK)通过收购美国生物企业纽瓦伦特(Nuvalent)获得的肺癌新药《吉达特罗》,已获得美国食品药品监督管理...
内销版“纳博塔”两瓶流入美国,大熊制药暂停与涉事医院交易

内销版“纳博塔”两瓶流入美国,大熊制药暂停与涉事医院交易

大熊制药23日表示,为切断肉毒毒素产品“纳博塔”的非法流通、保障患者安全,公司已大幅强化正品流通管理体系. 大熊制药运营线上线下正品流通管理网络,并自今年1月起引入制度:一旦查获非法流通,将立即永久中止交易.
HLB创新血液肿瘤CAR-T一期试验加量仍未现「剂量限制性毒性」

HLB创新血液肿瘤CAR-T一期试验加量仍未现「剂量限制性毒性」

HLB创新23日表示,基于其下一代血液肿瘤嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)候选药物「SynKIR-310」在美国开展的Ⅰ期临床数据,公司将进入更高剂量的安全性与耐受性评估阶段.