生物医药

减重针“每周一次”竞争加剧,“两周一次”来挑战:JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床

减重针“每周一次”竞争加剧,“两周一次”来挑战:JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床

JW中外制药18日表示,已向韩国食品药品安全处提交肥胖治疗新药候选物质「博方格鲁肽(Bofanglutide)」的Ⅲ期临床试验计划(IND)申请. 该临床试验计划于12月启动,面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展,并拟在截至2029年3月期间评估与安慰剂组相比,博方格鲁肽给药组的优效性及安全性.
GC绿十字Wellbeing称“莱内克”可在类固醇减至五分之一剂量时维持镇痛效果

GC绿十字Wellbeing称“莱内克”可在类固醇减至五分之一剂量时维持镇痛效果

动物实验结果显示,GC绿十字Wellbeing的人胎盘水解物注射剂“莱内克注”与低剂量类固醇联合给药时,可产生与单用高剂量类固醇相近的疼痛缓解效果. 类固醇在减轻炎症和疼痛方面效果明确,但剂量越大、使用时间越长,副作用负担也越重. 本研究的意义在于,评估在降低类固醇用量的同时仍可能维持疗效的可行性.
AbTis赢得美国专利复审胜利,AbClick核心权利获维持

AbTis赢得美国专利复审胜利,AbClick核心权利获维持

抗体-药物偶联物(ADC)新药研发企业AbTis 14日表示,公司在日本味之素(Ajinomoto)向美国专利审判与上诉委员会(PTAB)提起的专利无效复审(IPR)中胜诉.
国家生物样本库扩容:死亡捐献者“正常组织”将入库

国家生物样本库扩容:死亡捐献者“正常组织”将入库

假设在病变组织中发现某些基因或蛋白质的表达量异常升高. 仅凭这一点,很难判断这究竟是与疾病相关的新特征,还是不同个体原本就存在的差异. 只有引入可对照的“正常组织”,这些差异的意义才会更清晰.
莫德纳mRNA癌症疫苗全球首个Ⅲ期试验显效,韩国生物医药相关技术也受关注

莫德纳mRNA癌症疫苗全球首个Ⅲ期试验显效,韩国生物医药相关技术也受关注

莫德纳与默克正在开发的信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗在后期临床试验中取得积极结果. 随着mRNA肿瘤治疗路径被进一步验证,韩国制药·生物企业围绕递送、制剂与平台的相关技术也被市场重新审视.
康复机器人成为治疗师的“第三只手”:骨科医生给医疗器械装上“自动驾驶”

康复机器人成为治疗师的“第三只手”:骨科医生给医疗器械装上“自动驾驶”

人工智能(AI)即便能发现患者的疾病,也无法替代僵硬的手臂和双腿完成动作. 迄今为止,医疗 AI主要聚焦于分析计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)等医学影像、预测疾病的“诊断辅助”角色.
赛特瑞恩“Remsima”新加坡市占率达93%,在亚洲4国位居第一

赛特瑞恩“Remsima”新加坡市占率达93%,在亚洲4国位居第一

赛特瑞恩表示,公司在亚洲主要国家持续保持自身免疫疾病及抗肿瘤领域核心产品的高市场占有率。 赛特瑞恩19日援引医药市场调研机构艾昆纬(IQVIA)数据称,以今年第一季度为基准,公司代表性自身免疫疾病治疗药物“Remsima”(通用名:英夫利昔...
5月组织架构调整,两个月后数据显效:韩美药品PalTan智能工厂药品“缺货”降57%

5月组织架构调整,两个月后数据显效:韩美药品PalTan智能工厂药品“缺货”降57%

韩美药品化学药核心生产基地的“缺货”情况明显减少. 这里所称的缺货,并非字典意义上的商品售罄,也不等同于工厂无法生产药品. 从生产到库存运营、物流、需求预测,只要任一环节出现偏差,导致订购药品未能按时发出,都会被计入缺货.
经尿道入肾碎石手术机器人「扎梅尼克斯」获美国FDA批准

经尿道入肾碎石手术机器人「扎梅尼克斯」获美国FDA批准

手术机器人平台企业罗恩外科开发的肾结石手术机器人「扎梅尼克斯」,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准. 罗恩外科11日表示,「扎梅尼克斯」获得FDA医疗器械Ⅱ类产品批准.
快递寄来的「白玉注射」竟是神经系统疾病预防用药

快递寄来的「白玉注射」竟是神经系统疾病预防用药

有人通过线上社区购买了原本只能在医院开具处方后使用的注射剂。 韩国食品医药品安全处12日通报,药品促销业务人员A某在未取得医生处方的情况下,暗中销售依法不得无处方出售的处方药(专科药品),其中包括被称为「白玉注射」的谷胱甘肽注射剂等,涉案金...