
Samsung Bioepis mengumumkan pada tanggal 30 bahwa mereka telah menandatangani kesepakatan paten dan kontrak lisensi untuk formulasi konsentrasi rendah (40㎎/㎖) dari obat untuk pengobatan penyakit mata ‘SB15 (nama produk di AS dan Eropa: Ophubiz)’ dengan pengembang obat asli, kecuali di wilayah AS dan Kanada.
Menurut Samsung Bioepis, SB15 adalah biosimilar dari 'Ailya (nama bahan aktif: Aflibercept)' yang dikembangkan bersama oleh Regeneron Pharmaceuticals di AS dan Bayer di Jerman. Ailya adalah obat untuk penyakit mata dengan indikasi degenerasi makula basah dan retinopati diabetik, dan diperkirakan akan mencapai penjualan global sekitar 14 triliun won pada tahun 2024.
Dengan kontrak ini, Samsung Bioepis dapat meluncurkan SB15 di △Inggris (Januari 2026) △Uni Eropa (April 2026) △negara lain kecuali Korea (Mei 2026). SB15 telah mendapatkan izin dari Badan Obat Eropa (EMA) pada tahun 2024 dan di Korea telah mendapatkan izin dengan nama produk 'Afilibu' dan diluncurkan pada Mei 2024.
Linda Choi, Wakil Presiden Samsung Bioepis (Kepala Divisi Komersial) mengatakan, “Kesepakatan ini akan menjadi langkah penting untuk meningkatkan akses pengobatan bagi pasien penyakit mata” dan “Kami akan terus berusaha agar sistem kesehatan dan tenaga medis di seluruh dunia, serta pasien dapat lebih mudah mengakses obat biologi.”
