Boryung, dirigé par Kim Jung-kyun, a annoncé le 19 avoir récemment achevé le recrutement des patients pour l’essai clinique de phase 2 du bosmolisib (BR101801), son candidat-médicament anticancéreux de nouvelle génération.
Le bosmolisib est un candidat-médicament anticancéreux qui inhibe simultanément PI3K gamma, PI3K delta et DNA-PK, impliqués dans les signaux de croissance et de survie des cellules cancéreuses ainsi que dans la réparation des dommages à l’ADN. Selon Boryung, il s’agit du premier médicament au monde à cibler ces trois éléments à la fois. Il est développé pour traiter le lymphome T périphérique (PTCL) récidivant ou réfractaire.
Le PTCL est un cancer du sang agressif qui touche les ganglions lymphatiques, mais aussi plusieurs organes, dont la rate, le foie, la moelle osseuse, la peau et le tube digestif. Les récidives et les cas réfractaires restent fréquents après une première chimiothérapie, alors qu’aucun traitement standard de deuxième ligne n’a encore été établi.
Cet essai de phase 2, à bras unique, multicentrique et ouvert, évalue l’effet antitumoral, la sécurité et la tolérance du bosmolisib en monothérapie chez des patients atteints d’un PTCL récidivant ou réfractaire. Après l’administration du traitement au premier patient en mars dernier, 44 patients ont été recrutés dans 17 établissements en Corée, l’objectif ayant été atteint en environ sept mois. Boryung prévoit de les suivre pendant un an, d’achever la phase 2 en 2028, puis de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché.
Lors de l’essai de phase 1 mené précédemment, une réponse objective a été observée chez 6 des 19 patients évaluables pour l’efficacité. Selon la dernière évaluation de suivi, 4 ont présenté une réponse complète et 2 une réponse partielle. Certains patients ayant poursuivi le traitement après la fin de la phase 1 ont présenté une réponse complète tout en restant sous traitement pendant plus de trois ans.
Le bosmolisib a obtenu de la FDA américaine la désignation de médicament orphelin pour deux sous-types de PTCL : le lymphome T périphérique sans autre spécification (PTCL-NOS) et le lymphome T angio-immunoblastique (AITL). Également désigné en Corée comme médicament orphelin en cours de développement, il pourra faire l’objet d’une demande d’autorisation conditionnelle après l’achèvement de la phase 2.
« Pour que les patients atteints d’un lymphome T périphérique puissent disposer de cette option thérapeutique, nous entendons confirmer par les résultats de la phase 2 le potentiel observé en phase 1, tout en concentrant nos efforts sur les prochains essais cliniques afin de pouvoir leur proposer rapidement ce traitement », a déclaré Kim Jung-kyun.
