Boryung компанийн гүйцэтгэх захирал Ким Жонгюн дараагийн үеийн хорт хавдрын эсрэг эмийн нэр дэвшигч «Босмолисиб» (BR101801)-ийн II шатны эмнэлзүйн туршилтад оролцох өвчтөнүүдийг элсүүлж саяхан дууссаныг 19-нд мэдэгдэв.
Босмолисиб нь хорт хавдрын эсийн өсөлт, амьдрах дохиолол болон ДНХ-ийн гэмтлийг засварлах үйл явцад оролцдог PI3K гамма, PI3K дельта, DNA-PK-г зэрэг дарангуйлдаг эмийн нэр дэвшигч юм. Boryung-ийн тайлбарласнаар, эдгээр гурван байг нэгэн зэрэг онилсон дэлхийн анхны эм юм. Үүнийг дахисан буюу эмчилгээнд тэсвэртэй захын Т эсийн лимфомын (PTCL) эмчилгээ болгон хөгжүүлж байна.
PTCL нь тунгалгийн зангилаанаас гадна дэлүү, элэг, ясны чөмөг, арьс, ходоод гэдэсний зам зэрэг олон эрхтнийг гэмтээдэг түрэмгий явцтай цусны хорт хавдар юм. Хорт хавдрын эсрэг эхний шатны хими эмчилгээний дараа ч өвчин дахих, эмчилгээнд хариу өгөхгүй байх нь элбэг боловч хоёрдугаар шатны стандарт эмчилгээ хараахан тогтоогүй байна.
Энэ II шатны туршилт нь дахисан буюу эмчилгээнд тэсвэртэй PTCL-тэй өвчтөнүүдэд Босмолисибийг дангаар хэрэглэхэд хавдрын эсрэг үзүүлэх нөлөө, аюулгүй байдал, эмчилгээг тэсвэрлэх чадварыг үнэлэх нэг бүлэгтэй, олон төвийг хамарсан, нээлттэй эмнэлзүйн туршилт юм. Өнгөрсөн гуравдугаар сард эхний өвчтөнд эм өгч эхэлснээс хойш Солонгосын 17 байгууллагад 44 өвчтөн элсүүлэн, ойролцоогоор долоон сарын дотор зорилтоо биелүүлжээ. Boryung нэг жилийн турш хяналт хийсний дараа 2028 онд II шатны туршилтаа дуусгаж, эмийг бүртгүүлэх зөвшөөрөл хүсэхээр төлөвлөж байна.
Өмнө нь хийсэн I шатны туршилтад үр нөлөөг үнэлэх боломжтой 19 хүний зургаад нь бодит хариу урвал илэрсэн. Хамгийн сүүлийн хяналтын үнэлгээгээр дөрөв нь бүрэн, хоёр нь хэсэгчилсэн хариу урвал үзүүлжээ. I шатны туршилт дууссаны дараа ч эмээ үргэлжлүүлэн хэрэглэсэн зарим өвчтөн гурван жил гаруйн турш эмчилгээгээ үргэлжлүүлж, бүрэн хариу урвал үзүүлсэн байна.
Босмолисибийг АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) PTCL-ийн дэд өвчин болох бусад ангилалд хамаарахгүй захын Т эсийн лимфом (PTCL-NOS) болон судасны дархлааны эсийн Т эсийн лимфомын (AITL) эмчилгээнд зориулсан ховор өвчний эмээр тодорхойлжээ. Солонгост ч хөгжүүлэлтийн шатны ховор өвчний эмээр тодорхойлсон тул II шатны туршилт дууссаны дараа нөхцөлт зөвшөөрөл хүсэх боломжтой.
Гүйцэтгэх захирал Ким Жонгюн «Захын Т эсийн лимфомтой өвчтөнүүдийн сонгож болох эмчилгээний нэг хувилбар болгохын тулд I шатанд тогтоосон боломжийг II шатны үр дүнгээр бататгахын зэрэгцээ өвчтөнүүдэд аль болох хурдан хүргэхээр цаашдын эмнэлзүйн туршилтад нөөц бололцоогоо төвлөрүүлнэ» гэж хэлэв.
