Les toxines K se dirigeant vers la Chine... Est-ce que Hugel suivra après 5 ans dans le top 3 ?

Les entreprises de toxine botulique en Corée du Sud se dirigent vers le marché chinois. Alors que Hugel, qui est entré en premier, continue de se développer, Jongkundang Bio et Huons Bio Pharma sont en train de finaliser les procédures de lancement de leurs produits. Bien que Daewoong Pharmaceutical ait frappé à la porte de la Chine avec Nabota pendant plusieurs années sans succès, l'attention se porte sur les résultats que ces deux entreprises pourraient obtenir.

Selon le système de déclaration électronique, Jongkundang Bio a récemment reçu des données de premier plan (informations principales) de l'essai clinique de phase 3 confirmant la sécurité et l'efficacité de TM-Bus (toxine botulique de type A, CU-20101), un traitement pour l'amélioration des rides glabellaires sévères.

TM-Bus a été confirmé comme ayant un niveau d'efficacité et de sécurité équivalent à celui du Botox d'AbbVie. Le degré d'amélioration des rides glabellaires était de 74 % pour TM-Bus et de 74,9 % pour Botox. Lors d'une administration unique, les réactions indésirables légères étaient de 53 % pour TM-Bus et de 51 % pour Botox, et les effets secondaires étaient de 2,5 % pour TM-Bus et de 2,9 % pour Botox, sans grande différence. Les effets secondaires lors d'administrations répétées se sont également révélés gérables. Jongkundang Bio prévoit de soumettre un rapport de résultats cliniques aux autorités réglementaires chinoises pour demander l'autorisation de mise sur le marché.

TM-Bus utilise des ingrédients non d'origine animale pour minimiser les effets secondaires, ce qui est un atout. Un représentant de Jongkundang Bio a déclaré : "C'est la seule toxine au monde certifiée halal, car nous avons complètement exclu les composants d'origine humaine (HSA) et d'origine animale du processus de fabrication au produit fini", ajoutant qu'il y a des différences par rapport aux produits déjà autorisés en Chine. Aucune information n'a été divulguée concernant le moment de l'autorisation et de la mise sur le marché.

Huons Bio Pharma est sur le point d'entrer sur le marché chinois, devenant ainsi la deuxième entreprise nationale après Hugel. La société a annoncé le 9 que son partenaire chinois, iMaker Technology, avait reçu l'autorisation d'enregistrement de la part de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) pour le produit de toxine botulique "Hutox". Un représentant de Huons Bio Pharma a déclaré : "Nous prévoyons d'utiliser le réseau à l'échelle nationale de notre partenaire iMaker Technology" et a ajouté : "Nous allons augmenter notre part de marché grâce à une fourniture rapide et stable."

La Chine est considérée comme le plus grand marché de toxines en Asie. Selon la société d'études de marché mondiale Grand View Research, le marché chinois devrait passer de 732 millions de dollars (environ 1 trillion de wons) en 2024 à 2,028 milliards de dollars (environ 2,96 trillions de wons) d'ici 2033. Il représente 6,1 % du marché mondial de la toxine botulique et est évalué comme le leader du marché de la région Asie-Pacifique.

Pour cette raison, de nombreuses entreprises pharmaceutiques mondiales sont déjà présentes. Les toxines botuliques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en Chine incluent le Botox d'AbbVie, le Hengli de Lanzhou Bio en Chine, le Dysport d'Ipsen en France, le Retibo de Hugel en Corée, le Xeomin de Merz en Allemagne, et le Daxibotulinum de Sisram Medical Technology en Israël.

Hugel, qui a été le premier à entrer sur le marché en 2020, est évalué comme ayant régulièrement augmenté sa part de marché pour atteindre le top 3. Selon les ventes en Chine, AbbVie est en première position, Lanzhou Research Institute en deuxième, et Hugel suit avec environ 15 % de part de marché.

Concernant son ascension au troisième rang après 5 ans d'entrée en Chine, un représentant de Hugel a déclaré : "Entre le toxine coûteux d'AbbVie et le toxine à bas prix de Lanzhou Research Institute, le Retibo de Hugel se positionne comme offrant un bon rapport qualité-prix tout en ayant une qualité équivalente à celle d'AbbVie."

De plus, l'utilisation d'un réseau de distribution via des entreprises locales est considérée comme l'un des secrets de son expansion rapide sur le marché. Un représentant de Hugel a déclaré : "Nous avons investi dans la formation des médecins locaux en collaboration avec notre partenaire local, Sahwan Pharmaceutical."

Parmi les entreprises nationales, Daewoong Pharmaceutical a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché pour Nabota à la NMPA de Chine en décembre 2021, mais n'a pas obtenu d'approbation pendant 3 ans et 7 mois, ce qui a conduit à un retrait volontaire. Meditox prépare actuellement son entrée sur le marché chinois.