К токсины, направляющиеся в Китай... Сможет ли Хьюзель занять третье место спустя 5 лет?

Корейские компании по производству ботулотоксина стремятся выйти на китайский рынок. В то время как Хьюзель, который первым вышел на рынок, демонстрирует успехи, Jongkundang Bio и Huons Bio Pharma проходят последние этапы подготовки к запуску продукции. Интересно, какие результаты покажут эти две компании в Китае, где Daewoong Pharmaceutical уже несколько лет пытается войти на рынок с продуктом Nabota, но безуспешно.

Согласно данным электронной системы раскрытия информации, Jongkundang Bio недавно получила данные о безопасности и эффективности в рамках клинического испытания 3 фазы для препарата Tembus (ботулотоксин типа A, CU-20101), предназначенного для лечения глубоких морщин на лбу.

Подтверждено, что Tembus демонстрирует уровень эффективности и безопасности, сопоставимый с ботоксом от американской компании AbbVie. Степень улучшения морщин на лбу составила 74% для Tembus и 74,9% для ботокса. При однократном введении легкие побочные эффекты наблюдались у 53% пациентов с Tembus и у 51% с ботоксом, а серьезные побочные эффекты составили 2,5% для Tembus и 2,9% для ботокса, что не является значительной разницей. При повторном введении побочные эффекты также были на управляемом уровне. Jongkundang Bio планирует подготовить отчет о клинических результатах и подать заявку на разрешение на продукт в китайские регулирующие органы.

Tembus использует не животные компоненты, что минимизирует побочные эффекты. Представитель Jongkundang Bio заявил: "Мы полностью исключили компоненты, происходящие из человеческой сыворотки (HSA) и животных, на всех этапах производства, что делает наш токсин единственным в мире, получившим халяльную сертификацию", добавив, что "он отличается от уже разрешенных продуктов в Китае". Информация о сроках получения разрешения и выхода на рынок не была раскрыта.

Huons Bio Pharma, следуя за Хьюзелем, готовится ко второму выходу на китайский рынок. Компания сообщила, что 9 числа ее китайский партнер, компания iMaker Technology, получил разрешение на регистрацию ботулотоксина "Hutox" от Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая (NMPA). Представитель Huons Bio Pharma отметил: "Мы планируем использовать сеть нашего партнера iMaker Technology по всему Китаю" и добавил, что "мы будем увеличивать долю на рынке за счет быстрого и стабильного снабжения".

Китай считается крупнейшим рынком ботулотоксина в Азии. Согласно данным глобальной исследовательской компании Grand View Research, ожидается, что рынок Китая вырастет с 732,2 миллиона долларов США (около 1 триллиона вон) в 2024 году до 2,0283 миллиарда долларов США (около 2,96 триллиона вон) к 2033 году. Он занимает 6,1% мирового рынка ботулотоксина и считается лидером на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона.

По этой причине уже многие глобальные фармацевтические компании вышли на рынок. Ботулотоксины, получившие разрешение на продажу в Китае, включают ботокс от американской компании AbbVie, Hengli от китайской компании Lanzhou Bio, Dysport от французской компании Ipsen, Retibo от корейской компании Huons и Xeomin от немецкой компании Merz, а также Daxipai от израильской компании Sisram Medical Technology.

Хьюзель, который первым вышел на рынок в 2020 году, продолжает увеличивать свою долю на рынке и считается третьим по величине. По данным продаж в Китае, первое место занимает AbbVie, второе - Lanzhou Research Institute, а Хьюзель занимает третье место с долей около 15%.

Отвечая на вопрос о том, как Хьюзель смог занять третье место спустя 5 лет, представитель компании сказал: "Мы подчеркиваем, что Retibo от Хьюзеля предлагает хорошее соотношение цены и качества, находясь между дорогим токсином AbbVie и дешевым токсином Lanzhou Research Institute".

Кроме того, использование дистрибьюторской сети через местные компании также считается одним из секретов быстрого расширения на рынке. Представитель Хьюзеля отметил: "Мы сосредоточились на обучении местных врачей в сотрудничестве с нашим местным партнером, компанией Sahwan Pharmaceutical".

Среди корейских компаний Daewoong Pharmaceutical подала заявку на разрешение на продукт Nabota в китайское NMPA в декабре 2021 года, но после 3 лет и 7 месяцев без одобрения отозвала свою заявку. Meditox в настоящее время готовится к выходу на рынок Китая.