Idience靶向抗肿瘤药“贝纳达帕利布”获美国FDA快速通道认定
一东制药集团旗下、专注于抗肿瘤新药研发的Idience于18日表示，公司靶向抗肿瘤新药候选药物“贝纳达帕利布”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“快速通道认定（Fast Track Designation）”.
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京报制药牙山工厂通过美国FDA现场检查
京报制药18日表示，公司在美国食品药品监督管理局（FDA）对其生产基地开展的现场检查中，获得VAI（Voluntary Action Indicated，建议自愿整改）等级，并顺利通过检查。 本次检查在京报制药位于忠清南道牙山的工厂进行，检查对象为拟在美国上市的制剂产品所用原料药（API）生产设施，...
休昂斯实验室SC制剂变更平台，能在市场上立足吗
休昂斯全球的子公司休昂斯实验室正在挑战将静脉注射（IV）转变为皮下注射（SC）的制剂变更平台业务. 计划深入美国Halozyme Therapeutics（Halozyme）和国内Alteogen形成的市场双强格局.
韩美药品，朴在贤代表退任程序：黄相妍新代表候选人被任命
韩美科学将更换子公司韩美药品的朴在贤代表，并重新组成董事会以促进管理权的稳定. 黄相妍HB投资PE部门代表被选为韩美药品的下一任代表候选人. 如果他真的被任命，将成为韩美药品历史上首位外部出身的代表.
Alteogen获美国专利授权：Keytruda皮下注射（SC）制剂配方完成注册
Alteogen于12日表示，与Keytruda皮下注射（SC）产品相关的制剂配方专利已在美国专利商标局（USPTO）完成注册。 Keytruda SC（商品名：Keytruda Qurex）为复方制剂，将基于Alteogen“Hybroz...
窒息般的夜晚或将减少：睡眠呼吸暂停症口服药
在睡眠中呼吸暂停的阻塞性睡眠呼吸暂停症并不是简单的打鼾. 每晚呼吸反复中断，氧饱和度下降，会导致白天严重嗜睡和注意力下降，甚至增加高血压、心血管疾病、中风和2型糖尿病的风险. 然而，最近有研究显示，这种疾病有可能通过药物而非呼吸机面罩来治疗.
伊朗战争背景下 Rokit Healthcare 股价为何仍然飙升？
在伊朗战争引发科斯达克（KOSDAQ）市场波动加剧的背景下，Rokit Healthcare 的股价却在短短8个交易日内上涨约50%，表现格外强势，引发市场关注。市场分析认为，公司基于人工智能（AI）与三维（3D）生物打印技术打造的组织再生...
SK化学推出骨关节炎治疗药“Joins”300毫克高剂量规格
SK化学推出天然药物Joins的高剂量产品线. SK化学11日表示，已上市提高骨关节炎治疗药Joins主要成分含量的Joins F片300毫克（Joins F）. Joins F是在200毫克规格Joins基础上，将成分剂量提高至1.
大熊制药“纳博塔”营收创纪录：为何仍存隐忧
大熊制药凭借核心产品“纳博塔”交出创纪录业绩之际，与美迪托克斯持续近10年的诉讼是否会成为“绊脚石”也引发关注. 业内预计年内二审结果可能出炉；也有观点指出，一旦判决不利，除损害赔偿外，甚至可能波及纳博塔在韩国国内的销售.
转移性乳腺癌药物“达托维”获批：新的治疗选择开启
对于在激素治疗和化疗后病情仍然进展的转移性乳腺癌患者，新的治疗选择已开启。在韩国乳腺癌中占据相当比例的激素受体（HR）阳性·HER2阴性患者群体中，能够超越现有治疗局限的靶向抗癌药物获得了食品药品安全处的批准，因此预计治疗策略将发生相当大的...