
大熊制药凭借核心产品“纳博塔”交出创纪录业绩之际,与美迪托克斯持续近10年的诉讼是否会成为“绊脚石”也引发关注。业内预计年内二审结果可能出炉;也有观点指出,一旦判决不利,除损害赔偿外,甚至可能波及纳博塔在韩国国内的销售。
据11日电子公示系统披露,大熊制药在审计报告中表示,去年按合并口径实现营业收入1万5709亿韩元、营业利润1968亿韩元。与上一年度(营业收入1万4227亿韩元、营业利润1479亿韩元)相比,营业收入与营业利润分别增长10.4%和33.0%,双双创下历史新高。营业利润率也升至12.5%,较上年(10.4%)有所提高。
大熊制药的增长主要得益于肉毒毒素产品纳博塔、胃食管反流病治疗药物Fexuclu,以及护肝药Ursa等产品的业绩支撑。其中纳博塔表现尤为突出。纳博塔已与包括美国Evolus在内的全球18家公司签订供货合同。大熊制药表示,截至去年累计获得的Upfront(预付款)达1955万4229美元(约288亿韩元)。
因此,纳博塔在大熊制药整体营收中的占比也逐年上升。去年纳博塔销售额为2290亿韩元,占总营收的14.6%。与上一年(1860亿韩元、13.1%)相比,营收占比上升1.5个百分点。与之形成对比的是,同期Fexuclu占比从6.8%降至6.0%,Ursa占比从6.3%小幅降至5.9%。
负责纳博塔美国市场的Evolus规模也随之扩大。去年Evolus营业收入达到2.96亿美元(约4000亿韩元)。据推测,在Evolus全部销售产品中,Jeuveau(纳博塔在美国的产品名)占比约为75%~90%。
券商普遍认为,今年纳博塔的高速增长仍将延续。Kiwoom证券预计,纳博塔全年销售额将较上年(2024年)增长15.1%,达到2633亿韩元。三星证券(2690亿韩元)与DB证券(2580亿韩元)的预测也大体一致。
问题在于,纳博塔仍面临诉讼风险。美迪托克斯于2017年以纳博塔所使用的肉毒毒素菌株被盗用为由,针对大熊制药及大熊提起商业秘密侵害诉讼。
2023年一审判决原告部分胜诉;大熊制药提起上诉后,目前二审仍在首尔高等法院进行。美迪托克斯提出的损害赔偿请求金额为501亿韩元;大熊制药也以其他预计负债形式确认了累计预计损失金额556亿韩元,即在会计上提前反映未来若败诉可能发生的损失。
担任美迪托克斯法律代理的法务法人华友律师事务所朴钟哲律师主张:“菌株的基因分析结果确认,大熊制药非法取得了美迪托克斯的菌株;制造工艺的盗用也已通过多项证据得到确认。”他还表示:“一旦认定菌株盗用,不仅要承担损害赔偿,纳博塔注射剂在韩国国内的销售也将被中止。”关于法院判决时间点,他称:“由于仍在进行补充证据提交与审理,预计今年年底或明年年初有可能宣判;但变量较多,尚难断言。”
大熊制药相关人士就二审结果出炉时间表示:“由于诉讼仍在进行,无法得知具体时间线。”对于若败诉除赔偿外是否会导致纳博塔销售中止,该人士也称:“这属于诉讼结果范畴,无法确认。”
