
三星生物制剂披露了一项工艺创新案例:将生物医药品开发周期从原先的13个月缩短至9.5个月。公司希望在扩大产能的同时进一步提升开发速度与生产效率,以强化其全球委托开发生产(CDMO)竞争力。
三星生物制剂28日表示,公司参加全球生物产业大会《2026生物工艺国际(BPI)》并介绍生物医药品制造工艺创新战略。
BPI是一项覆盖生物医药品开发、生产、分析等全领域的活动,旨在分享最新技术并探讨合作伙伴关系。本届活动于22日至25日(当地时间)在美国波士顿举行,吸引了来自全球约250家企业以及3000名以上全球生物领域专家与会。
三星生物制剂自2018年起已连续9年参加BPI。今年公司同样设立独立展台,集中展示从委托研究(CRO)到委托开发(CDO)、委托生产(CMO)的生物医药品全周期支持能力。公司在展台内通过墙面图形呈现△三星类器官△差异化的CDO能力△多模态生产等核心竞争力。三星类器官是一项服务:将新药候选物质应用于结直肠癌、肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等患者来源的三维(3D)肿瘤模型,以评估并筛选哪些候选物质能够显示疗效。
其中,抗体细胞纯化工艺开发团队负责人(常务)李泰熙23日以「从复杂性到确定性」为题发表演讲。他介绍了基于一体化制造及质量管理(CMC)战略,将开发周期从原先的13个月缩短至9.5个月的案例。
在海报展示环节,三星生物制剂的工艺创新成果也一并亮相。细胞株开发组组长金英熙以「面向复合分子的简化细胞株开发平台」为题,展示了从细胞株开发初期阶段起同步控制药品质量与效能的策略。
此外,培养工艺开发组组长李素贞介绍了利用三星生物制剂的培养工艺强化平台「S-Tensify™」,在细胞培养过程中提高密度、将滴度提升至原来的两倍,同时将质量维持在最高水平的策略。滴度是指细胞培养液中所生产的抗体等目标蛋白的浓度,是衡量生产率的指标。滴度越高,在同等规模的培养设施中就能生产更多生物医药品。
三星生物制剂销售支持负责人(副社长)詹姆斯·崔表示:「通过BPI展示从CRO到CDO、CMO的独一无二的生物医药品全周期支持能力与差异化技术实力,意义重大。」他还说:「今后也将以更高水平的技术与服务,进一步巩固在全球生物市场的地位。」
