Samsung Biologics ha presentado un caso de innovación de procesos con el que ha reducido el plazo de desarrollo de biofármacos de 13 meses a 9,5 meses. Con esta estrategia, la empresa busca reforzar su competitividad global como organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), mejorando no solo su capacidad de producción a gran escala, sino también la velocidad de desarrollo y la eficiencia productiva.
Samsung Biologics informó el día 28 de que participó en la conferencia global de la industria biotecnológica «2026 BioProcess International (BPI)» y expuso su estrategia de innovación en los procesos de fabricación de biofármacos.
La BPI es un evento en el que se comparten las tecnologías más recientes en ámbitos como el desarrollo, la producción y el análisis de biofármacos, y en el que también se debaten alianzas. En la edición celebrada del 22 al 25 (hora local) en Boston (Estados Unidos) participaron unas 250 empresas de todo el mundo y más de 3.000 expertos globales del sector biotecnológico.
Samsung Bio participa en la BPI desde 2018, durante nueve años consecutivos. Este año también instaló un estand propio y promocionó activamente su capacidad de apoyo integral a lo largo de todo el ciclo de vida del biofármaco, desde la investigación por encargo (CRO) hasta el desarrollo por encargo (CDO) y la fabricación por contrato (CMO). En particular, utilizó gráficos murales dentro del estand para presentar sus principales ventajas competitivas: △Samsung Organoid △capacidades diferenciadas de CDO △producción de modalidades múltiples, entre otras. Samsung Organoid es un servicio que aplica candidatos a fármacos a modelos tumorales tridimensionales (3D) derivados de pacientes —como cáncer colorrectal, cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer gástrico y cáncer de mama— para evaluar y seleccionar qué candidatos muestran eficacia.
En especial, Lee Tae-hee, director del Equipo de Desarrollo de Procesos de Purificación de Células de Anticuerpos (director ejecutivo), presentó el día 23 una ponencia titulada «De la complejidad a la confianza». En ella expuso un caso en el que, sobre la base de una estrategia integrada de fabricación y control de calidad (CMC), el plazo de desarrollo se redujo de 13 meses a 9,5 meses.
En la sesión de pósteres se presentaron los resultados de innovación de procesos de Samsung Biologics. Kim Young-hee, directora del Grupo de Desarrollo de Líneas Celulares, expuso, bajo el título «Plataforma simplificada de desarrollo de líneas celulares para moléculas complejas», una estrategia para controlar simultáneamente la calidad y la eficacia del medicamento desde las fases iniciales del desarrollo de la línea celular.
Asimismo, Lee So-jung, directora del Grupo de Desarrollo de Procesos de Cultivo, dio a conocer una estrategia que, mediante el uso de la plataforma de refuerzo de procesos de cultivo de Samsung Bio, «S-Tensify™», incrementa la densidad durante el cultivo celular y eleva el título al doble del nivel previo, manteniendo al mismo tiempo la calidad en el máximo nivel. El título es un indicador de productividad que se refiere a la concentración de la proteína objetivo —como anticuerpos— producida en el medio de cultivo celular. Cuanto mayor es el título, más biofármacos pueden producirse en instalaciones de cultivo del mismo tamaño.
James Choi, vicepresidente de Apoyo Comercial de Samsung Biologics, afirmó: «Es significativo poder mostrar, a través de la BPI, nuestras capacidades únicas de apoyo integral a lo largo de todo el ciclo de vida del biofármaco —desde CRO hasta CDO y CMO— y nuestra tecnología diferenciada», y añadió: «Seguiremos consolidando aún más nuestra posición en el mercado global de la biotecnología con tecnología y servicios cada vez más avanzados».
