Samsung Biologics rút ngắn thời gian phát triển từ 13 xuống 9,5 tháng, công bố đổi mới quy trình tại BPI ở Mỹ

| Đăng ngày:

Nhấn mạnh năng lực trọn vòng đời, từ nghiên cứu theo hợp đồng đến sản xuất theo hợp đồng

Ông Lee Tae-hee, Giám đốc (Phó chủ tịch cấp cao) Nhóm phát triển quy trình tinh sạch tế bào kháng thể của Samsung Biologics, thuyết trình tại phiên trình bày dành cho chuyên gia ngày 23 (giờ địa phương). Ảnh=Samsung Biologics

Samsung Biologics công bố một trường hợp đổi mới quy trình giúp rút ngắn thời gian phát triển dược phẩm sinh học từ 13 tháng xuống còn 9,5 tháng. Công ty đặt mục tiêu tăng sức cạnh tranh CDMO (phát triển và sản xuất theo hợp đồng) trên toàn cầu bằng cách nâng cao không chỉ năng lực sản xuất quy mô lớn mà còn cả tốc độ phát triển và hiệu suất sản xuất.

Ngày 28, Samsung Biologics cho biết đã tham gia “BioProcess International (BPI) 2026”, hội nghị ngành công nghiệp sinh học toàn cầu, và giới thiệu chiến lược đổi mới quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

BPI là sự kiện chia sẻ công nghệ mới nhất và thảo luận hợp tác trên toàn bộ các lĩnh vực như phát triển, sản xuất, phân tích dược phẩm sinh học. Sự kiện diễn ra tại Boston (Mỹ) từ ngày 22 đến 25 (giờ địa phương), với sự tham dự của khoảng 250 doanh nghiệp và hơn 3.000 chuyên gia sinh học toàn cầu.

Samsung Bio tham gia BPI liên tục 9 năm kể từ năm 2018. Năm nay, công ty tiếp tục dựng gian hàng riêng và đẩy mạnh giới thiệu năng lực hỗ trợ trọn vòng đời dược phẩm sinh học, từ CRO (nghiên cứu theo hợp đồng) đến CDO (phát triển theo hợp đồng) và CMO (sản xuất theo hợp đồng). Đáng chú ý, công ty sử dụng đồ họa dạng tường trong gian hàng để giới thiệu các năng lực cạnh tranh cốt lõi gồm △Samsung Organoid △năng lực CDO khác biệt △sản xuất đa mô thức. Samsung Organoid là dịch vụ đánh giá và sàng lọc ứng viên thuốc mới có hiệu quả hay không bằng cách áp dụng các ứng viên này lên mô hình khối u 3 chiều (3D) có nguồn gốc từ bệnh nhân như ung thư đại tràng, ung thư phổi, ung thư gan, ung thư dạ dày, ung thư vú…

Ông Lee Tae-hee, Giám đốc Nhóm phát triển quy trình tinh sạch tế bào kháng thể (Phó chủ tịch cấp cao), đã trình bày ngày 23 với chủ đề “Từ phức tạp đến chắc chắn”. Ông giới thiệu trường hợp rút ngắn thời gian phát triển từ 13 tháng xuống 9,5 tháng dựa trên chiến lược CMC (hóa học, sản xuất và kiểm soát) tích hợp.

Tại phiên poster, Samsung Biologics giới thiệu các thành tựu đổi mới quy trình. Bà Kim Young-hee, Trưởng nhóm phát triển dòng tế bào, trình bày chủ đề “Nền tảng phát triển dòng tế bào được đơn giản hóa cho phân tử phức hợp”, qua đó giới thiệu chiến lược kiểm soát đồng thời chất lượng và hiệu lực của thuốc ngay từ giai đoạn đầu phát triển dòng tế bào.

Ngoài ra, bà Lee So-jung, Trưởng nhóm phát triển quy trình nuôi cấy, đã công bố chiến lược sử dụng nền tảng tăng cường quy trình nuôi cấy của Samsung Bio là “S-Tensify™” để tăng mật độ trong quá trình nuôi cấy tế bào, qua đó nâng titer lên gấp đôi so với trước đây nhưng vẫn duy trì chất lượng ở mức cao nhất. Titer là chỉ số năng suất, chỉ nồng độ protein mục tiêu như kháng thể được tạo ra trong dịch nuôi cấy tế bào. Titer càng cao thì với cùng quy mô cơ sở nuôi cấy có thể sản xuất được nhiều dược phẩm sinh học hơn.

Ông James Choi, Phó chủ tịch phụ trách hỗ trợ bán hàng của Samsung Biologics, nói: “Thông qua BPI, việc có thể giới thiệu năng lực hỗ trợ trọn vòng đời dược phẩm sinh học độc đáo từ CRO đến CDO và CMO, cùng năng lực công nghệ khác biệt, là rất ý nghĩa”, đồng thời nhấn mạnh: “Chúng tôi sẽ tiếp tục củng cố hơn nữa vị thế trên thị trường sinh học toàn cầu bằng công nghệ và dịch vụ ngày càng tiên tiến”.

×