
サムスンバイオロジクスは、バイオ医薬品の開発期間を従来の13カ月から9.5カ月へ短縮した工程革新の事例を公開しました。大規模な生産能力に加え、開発スピードと生産効率も引き上げ、グローバルな受託開発・製造(CDMO)としての競争力を強化する狙いです。
同社は、グローバルなバイオ産業カンファレンス「2026 バイオプロセス・インターナショナル(BPI)」に参加し、バイオ医薬品の製造プロセス革新戦略を紹介したと28日、発表しました。
BPIは、バイオ医薬品の開発・生産・分析など全分野の最新技術を共有し、パートナーシップを議論するイベントです。22~25日(現地時間)に米国ボストンで開かれた今回は、世界約250社と3000人以上のグローバルなバイオ分野の専門家が参加しました。
サムスンバイオは2018年から9年連続でBPIに参加してきました。今年も単独ブースを設け、受託研究(CRO)から受託開発(CDO)、受託生産(CMO)に至るバイオ医薬品の全工程支援能力を前面に打ち出しました。ブース内のウォールグラフィックを使い、△サムスン・オルガノイド △差別化されたCDO能力 △マルチモダリティ生産など、主要な競争力を訴求しました。サムスン・オルガノイドは、新薬候補物質を大腸がん・肺がん・肝がん・胃がん・乳がんなど、患者由来の3次元(3D)腫瘍モデルに適用し、どの候補物質が効果を示すかを評価・選別するサービスです。
専門家発表セッションでは、イ・テヒ 抗体・細胞精製プロセス開発チーム長(常務)が23日、「複雑性から確信へ」をテーマに発表しました。統合的な製造および品質管理(CMC)戦略に基づき、開発期間を従来の13カ月から9.5カ月へ短縮した事例を紹介しました。
ポスターセッションでは、サムスンバイオロジクスの工程革新の成果も示されました。キム・ヨンヒ 細胞株開発グループ長は「複合分子のための簡素化された細胞株開発プラットフォーム」をテーマに、細胞株開発の初期段階から医薬品の品質と有効性を同時にコントロールする戦略を提示しました。
また、イ・ソジョン 培養プロセス開発グループ長は、サムスンバイオの培養プロセス強化プラットフォーム「エス・テンシファイ(S-Tensify™)」を活用し、細胞培養時の密度を高めてタイターを従来の2倍に引き上げながらも、品質は最高水準に維持する戦略を公開しました。タイターは、細胞培養液で産生される抗体など目的タンパク質の濃度を指す生産性指標です。タイターが高いほど、同規模の培養設備でより多くのバイオ医薬品を生産できます。
ジェームズ・チェ サムスンバイオロジクス 営業支援担当(副社長)は「BPIを通じて、CROからCDO、CMOに至る独自のバイオ医薬品全工程支援能力と差別化された技術力を示すことができ、意義深い」と述べた上で、「今後も高度化した技術力とサービスで、グローバルなバイオ市場での地位をさらに強固にしていく」と語りました。
