Samsung Biologics представила процессные инновации, которые позволили сократить срок разработки биофармацевтических препаратов с 13 месяцев до 9,5 месяца. Компания делает ставку на усиление глобальной конкурентоспособности в сегменте контрактной разработки и производства (CDMO), наращивая не только производственные мощности, но и скорость разработки и эффективность выпуска.
Samsung Biologics 28-го числа сообщила, что приняла участие в глобальной конференции биоиндустрии «2026 BioProcess International (BPI)» и представила стратегию инноваций в производственных процессах биофармацевтики.
BPI — площадка для обсуждения партнёрств и обмена новейшими технологиями по всему спектру направлений, включая разработку, производство и анализ биофармацевтических препаратов. Конференция, прошедшая 22–25-го числа (по местному времени) в Бостоне (США), собрала около 250 компаний со всего мира и более 3000 глобальных экспертов в области биотехнологий.
Samsung Biologics участвует в BPI девятый год подряд — с 2018 года. В этом году компания также развернула отдельный стенд и представила возможности поддержки полного жизненного цикла биофармацевтических препаратов — от контрактных исследований (CRO) до контрактной разработки (CDO) и контрактного производства (CMO). В частности, с помощью настенной графики на стенде компания показала ключевые конкурентные преимущества: △Samsung Organoid △дифференцированные компетенции CDO △производство мультимодальных препаратов. Samsung Organoid — сервис, который применяет кандидаты в лекарственные препараты к трёхмерным (3D) опухолевым моделям, полученным от пациентов с колоректальным раком, раком лёгкого, раком печени, раком желудка, раком молочной железы и другими заболеваниями, чтобы оценить и отобрать кандидаты, демонстрирующие эффективность.
На сессии экспертных докладов 23-го числа (по местному времени) с темой «От сложности — к уверенности» выступил Ли Тхэ Хи, руководитель группы разработки процессов очистки антител и клеток (исполнительный директор). Он представил кейс, в котором благодаря интегрированной стратегии CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls — химия, производство и контроль) срок разработки удалось сократить с 13 месяцев до 9,5 месяца.
На постерной сессии компания представила результаты процессных инноваций Samsung Biologics. Ким Ён Хи, руководитель группы разработки клеточных линий, выступила с темой «Упрощённая платформа разработки клеточных линий для комплексных молекул» и показала стратегию, позволяющую одновременно контролировать качество и эффективность препарата уже на ранних этапах разработки клеточной линии.
Кроме того, Ли Со Чжон, руководитель группы разработки процессов культивирования, представила стратегию, при которой с использованием платформы усиления процессов культивирования Samsung Bio «S-Tensify™» повышают плотность клеток при культивировании, увеличивая титр вдвое по сравнению с прежним уровнем, при этом качество сохраняется на максимальном уровне. Титр — это показатель продуктивности, означающий концентрацию целевого белка, например антител, производимого в культуральной среде. Чем выше титр, тем больше биофармацевтических препаратов можно произвести на производственных мощностях того же масштаба.
Джеймс Чхве, вице-президент Samsung Biologics по поддержке продаж, заявил: «Значимо, что через BPI мы смогли продемонстрировать уникальные возможности поддержки полного жизненного цикла биофармацевтических препаратов — от CRO до CDO и CMO — а также нашу дифференцированную технологическую базу». Он добавил: «Мы и дальше будем укреплять позиции на глобальном биорынке за счёт передовых технологий и сервисов».
