TG-C不如安慰剂？科隆TissueGene新闻稿连关键数据也写错
科隆TissueGene用于治疗膝骨关节炎的细胞基因治疗药物TG-C，在首项美国Ⅲ期临床试验中未能在评价指标上获得统计学显著性. 除临床结果本身外，公司在应对过程中也暴露出多处疏漏：披露内容与新闻稿出现不一致等情况，或将引发外界质疑.
“美国Ⅲ期临床”的搜索结果
韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场？“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药
美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示，其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组，并实施治疗与给药.
Cartistem获FDA放宽临床要求：美国Ⅲ期试验负担减轻
Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通后，获准以单一关键性（Pivotal）临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床. 公司预计，此举将降低研发周期与成本压力.
韩美药品高血压药‘阿莫普雷尔’，美国心脏学会期刊发表临床结果
韩美药品全球首创的超低剂量三联抗高血压药‘阿莫普雷尔’的三期临床研究结果于11日发表在美国心脏学会的官方学术期刊 《JACC》上. 国内制药公司开发的高血压治疗药物的三期临床研究结果首次在JACC上发表.
女性心脏病未必会胸痛：全国调查显示，每10人中约6人不了解这一差异
仿佛胸口被紧紧攥住般的疼痛. 谈到心脏病，很多人首先会想到这种症状. 但在女性身上，心脏病往往更早表现为气短、乏力、恶心等不适. 调查显示，了解这种性别差异的国民仅约每10人中有4人.
遗传性视网膜病变致盲风险高：AI锁定5个候选基因，命中率达89%
一些外观表现相近的视网膜疾病，背后的致病基因可能并不相同，治疗路径和遗传咨询的重点也会随之变化. 难点在于，与遗传性视网膜病变相关的基因超过300个，要精准锁定病因并不容易.
国家生物样本库扩容：死亡捐献者“正常组织”将入库
假设在病变组织中发现某些基因或蛋白质的表达量异常升高. 仅凭这一点，很难判断这究竟是与疾病相关的新特征，还是不同个体原本就存在的差异. 只有引入可对照的“正常组织”，这些差异的意义才会更清晰.
莫德纳mRNA癌症疫苗全球首个Ⅲ期试验显效，韩国生物医药相关技术也受关注
莫德纳与默克正在开发的信使核糖核酸（mRNA）癌症疫苗在后期临床试验中取得积极结果. 随着mRNA肿瘤治疗路径被进一步验证，韩国制药·生物企业围绕递送、制剂与平台的相关技术也被市场重新审视.
保健品明明按时吃，健康反而变差？可能是早餐空腹时漏了“这一样”
早晨时间紧，不少人干脆用一把保健品“顶”一顿饭. 维生素、Omega-3、益生菌，甚至蛋白粉一起下肚，成了不少人开启一天的方式. 越是忙碌，越想把健康“补回来”，于是保健品被推到了餐桌前.
三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可
三星生物制药10日表示，已向韩国食品药品安全处提交Keytruda生物类似药候选产品「SB27」（通用名：帕博利珠单抗）的上市许可申请。 SB27的原研药Keytruda为美国跨国制药企业MSD开发的免疫抗肿瘤药物，去年全球销售额约46万亿...