拜真细胞“首次指标达成”... 国产NK/T淋巴瘤新药诞生吗
拜真细胞成功实现NK/T细胞治疗新药候选物质‘VT-EBV-N’的商业化临床，预告将在年内申请有条件许可. 据制药生物行业消息，拜真细胞在完成VT-EBV-N临床二期用药两年半后，收到了最终结果报告（CSR）.
生物医药
昂科尼克的‘奈苏帕利’，在美国获得小细胞肺癌稀有药物地位
昂科尼克治疗公司于24日宣布，其抗癌新药候选物‘奈苏帕利’已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为小细胞肺癌（SCLC）的稀有药物（ODD）. 奈苏帕利在2021年已获得FDA对胰腺癌的ODD指定，并在2025年获得对胃癌的ODD指定.
一线希望的‘低表达’：乳腺癌治疗地图的改变
“激素受体阳性转移性乳腺癌患者在一线内分泌治疗失败后，治疗选择往往急剧减少. 这次恩赫图适应症的扩大，意味着在现有以化疗为中心的治疗流程中，为HER2（人表皮生长因子受体2）低表达和超低表达患者打开了靶向治疗的机会.
美欧加大对华施压：K生物企业迎来新机遇？
预计美国将在本周内公布生物安全法的首个监管对象，如果中国的代表性合同开发生产（CDMO）企业被列入其中，那么今年国内相关企业的新业务订单将会更加顺利。此外，最近获得欧盟（EU）资金支持的全球研究项目也宣布了对中国的制裁措施，因此国内生物科技...
寻求进军美国市场的K生物企业：HK伊诺恩、HLB申请产品许可
国内制药·生物企业向美国食品药品监督管理局 申请产品许可·临床试验的案例不断增加。全球最大的药品市场美国，是否能带来新药开发的成果备受关注。 根据17日制药·生物行业的消息，HK伊诺恩的美国合作伙伴塞贝拉在今年初向FDA提交了治疗胃食管反流...
“维戈比也不行”，奥林匹克‘兴奋剂药物·检测设备’总整理
2026米兰·科尔蒂纳丹佩佐冬季奥林匹克正在进行中，因兴奋剂争议面临被淘汰危机的意大利女子冬季两项选手于18日重返赛场. 尽管在奥林匹克前的样本检测中出现了‘来曲唑’阳性反应，但在复检中未确认该成分，从而恢复了她的参赛资格.
三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药
三星Bioepis于12日宣布，已与原研药企就Eylea生物类似药“Opuviz”（2mg）达成美国专利及许可协议。 由美国再生元（Regeneron）和德国拜耳（Bayer）共同开发的眼科治疗药物“阿依利亚（成分名：阿柏西普）”预计202...
血液中的DNA，揭示癌症的痕迹
“能否通过抽一次血同时早期发现多种癌症. ” 随着对快速发现多种癌症的诊断检测领域的关注增加，“全基因组测序（WGS·Whole Genome Sequencing）”与人工智能（AI）的结合被视为关键技术. 其原理很简单.
艾比尔生物，双抗体综述论文在国际学术期刊发表
艾比尔生物在当地时间6日宣布，关于下一代免疫抗癌双抗体“4-1BB”的综述论文已于11日发表在国际学术期刊 《单克隆抗体 》 的在线版上. mAbs是涉及抗体研究与开发领域的学术期刊.
美国推出药品销售网站‘特朗普RX’...对Celltrion和三星生物制药施加降价压力？
以唐纳德·特朗普美国总统的名字命名的药品销售网站‘特朗普RX’最近正式上线。美国辉瑞公司开发的休谟拉生物仿制药‘阿布利拉达’将在该网站以60%的折扣价格供应。因此，正在销售竞争药物的Celltrion和三星生物制药的市场份额扩张战略可能会发...