FDA批准Celltrion生物类似药“AVTOZMA”新增儿科新冠适应证，覆盖2岁以上重症住院患者
Celltrion于7日表示，其自身免疫疾病治疗药物《Actemra》（通用名：托珠单抗）的生物类似药“AVTOZMA（AVTOZMA）”静脉注射（IV）剂型已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，新增2岁以上儿童新型冠状病毒感染-19（COVID-19）适应证.
生物医药
东国制药“Madeca Pharmacia”进军百货渠道 入驻板桥现代百货“Khōde”
东国制药7日表示，旗下皮肤修护（Derma Repair）品牌“Madeca Pharmacia”已入驻现代百货板桥店的高机能Derma Beauty专业集合店“Khōde”。 东国制药介绍，“Khōde”定位为帮助消费者找到个人皮肤“代码”的高敏感度Derma...
MS Bio推进IPO：以羊膜镜片、皮肤增强剂拓展业务
生产人体组织移植材料和医疗器械的MS Bio计划以首次公开募股（IPO）为契机扩大产能，并做大羊膜镜片和皮肤增强剂等新产品. 在延续既有软组织重建与骨再生业务增长势头的同时，公司还计划通过进军美国、越南等海外市场，获取新的增长动能.
FDA批准MCT8缺乏症首款疗法：甲状腺激素“脑内不足、全身过量”的罕见遗传病迎来新药
甲状腺激素对婴儿大脑发育至关重要. 如果这种激素进入大脑的“通道”从出生起就发生故障，血液中的激素会出现过量，而大脑内反而不足. 这种矛盾状态对应的罕见遗传病为“MCT8缺乏症”（艾伦-赫恩登-达德利综合征）.
帕金森病患者服药后仍会再次僵硬、手抖？新药可将每天“关期”缩短近1小时
药确实吃了，但不知不觉身体又开始僵硬、手也开始发抖. 距离下一次服药时间还很久. 这正是帕金森病患者常说的“关期（OFF时间）”. 参与临床试验的患者关期平均每天约5个半小时.
三星生物制剂：开发周期从13个月缩短至9.5个月，在美国BPI大会公布工艺创新成果
三星生物制剂披露了一项工艺创新案例：将生物医药品开发周期从原先的13个月缩短至9. 5个月. 公司希望在扩大产能的同时进一步提升开发速度与生产效率，以强化其全球委托开发生产（CDMO）竞争力.
大熊制药引入数字疗法“Cogthera”，数字医疗从“管理”迈向“治疗”
大熊制药22日表示，公司已与数字医疗企业Emocog签署协议，就韩国国内首款轻度认知障碍（MCI）数字治疗器械“Cogthera（Cogthera）”以及数字认知功能早期筛查解决方案“Cogscreen（Cogscreen）”达成韩国国内独...
大熊制药“贝尔西波罗辛”Ⅱ期临床进入尾声：主要结果预计明年上半年公布
大熊制药表示，公司已完成特发性肺纤维化（IPF）新药候选物“贝尔西波罗辛”的全球Ⅱ期临床患者入组，目前进入临床收尾阶段. 该研究在韩国和美国共纳入104名患者，主要临床结果计划于2027年上半年公开.
标准治疗失败的T细胞淋巴瘤患者获新用药机会：GC细胞CAR-NK在首尔大学医院实施给药
GC细胞18日表示，公司正在开发的T细胞淋巴瘤治疗药物GCC2005（CD5 CAR-NK）已获得韩国食品药品安全处批准，可用于“治疗目的使用”。 GC细胞是一家细胞·基因治疗药物企业，于2021年由GC绿十字LabCell与GC绿十字Ce...
东国制药：脱发管理别只靠洗发水，真正选择药物应对的仅约一成
即便头发变细，多数人也往往不当回事. 更多人选择依赖防脱洗发水硬扛，或干脆不采取任何措施放任不管；而选择疗效已获验证的药品者，仅占10人中的1人. 东国制药16日表示，公司已推出全新电视广告.