FDA获批后如何落地？从美国医院供货到欧洲MDR商业化路径——《MedTech Insight 2026》
医疗器械即便在海外获得许可，也不意味着会立刻进入医院供货环节. 医院依据什么标准评估产品、采购决策由谁参与、如何建立分销网络等，企业仍需跨越的门槛很多. 一场活动将集中呈现韩国医疗器械企业从了解美国医院采购结构，到掌握欧洲医疗器械法规（MDR）以及制定进入澳大利亚市场战略等关键信息.
生物医药
韩美药品披露减重新药“埃佩”10年研发历程：技术授权5年后权利回归
2015年，该项目曾向全球制药企业进行技术输出，但5年后相关权利回到原研方手中. 韩美药品并未因此停下研发脚步. 公司将原本作为糖尿病治疗药物开发的候选物质，调整方向推进为肥胖治疗药物. 目前正接受韩国食品医药品安全处上市许可审评的“埃佩”（成分名：埃佩格列那肽）就是代表性产品.
GC绿十字携手法国奥西瓦克斯引入“T细胞疫苗” 研发下一代流感复合疫苗
GC绿十字将启动在现有流感疫苗基础上叠加新型免疫机制的下一代疫苗研发，目标是推出一款可更广泛应对每年持续变异的流感病毒的疫苗。 GC绿十字28日表示，公司已与法国疫苗企业奥西瓦克斯（Osivax）签署战略合作伙伴关系协议，双方将共同推进下一...
“济普特拉”在美销量飙升176%⋯Celltrion英夫利昔单抗皮下注射剂瞄准年销1万亿韩元
Celltrion于27日表示，公司核心产品英夫利昔单抗皮下注射剂及其在美国以“济普特拉”为品牌销售的产品，上半年合计实现销售额4562亿韩元。 英夫利昔单抗（成分名：英夫利昔单抗）是Celltrion旗下代表性自身免疫性疾病治疗药物，也是...
钟根堂推出6款感冒药「Modecol」：退热镇痛成分分为对乙酰氨基酚与布洛芬
钟根堂将进一步扩充退热、镇痛成分不同的感冒药产品线. 钟根堂31日表示，公司已推出3款感冒药「Modecol Strong软胶囊」和3款「Modecol Ibu软胶囊」.
东国制药推出新款保湿面霜：加入PDRN并降低黏腻感
东国制药在既有保湿面霜配方中加入PDRN，并推出使用感更轻盈的新产品. 东国制药旗下皮肤修护品牌「Madeca Pharmacia」25日表示，已推出保湿面霜「TECA Plus配方 面部修护霜 清爽型」.
药店招牌不得使用“仓库”“工厂”等字样
药店招牌将不得使用使人联想到“仓库”或“工厂”的字样. 韩国保健福祉部26日表示，第438届国会（临时会）全体会议通过了《药事法》部分修订法律案. 修订案规定，药店经营者不得将可能诱导消费者过量购买药品、助长药品滥用的标识用作药店专有名称.
帕金森病干细胞治疗“全球第二项临床试验”：金东旭教授获车光烈学术奖
长期主导利用人类胚胎干细胞开展帕金森病细胞治疗研究的延世大学医学院教授金东旭，获得韩国干细胞学会“车光烈学术奖（KY Cha Academic Award）”。 韩国干细胞学会介绍，本月20日至21日，学会在首尔瑞士格兰德酒店举行“2026...
赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请
赛尔群24日表示，已向韩国食品药品安全处递交免疫抗肿瘤药物「Keytruda」生物类似药的上市许可申请. Keytruda（通用名：帕博利珠单抗）由美国跨国制药企业MSD开发.
韩美药品向罗氏旗下基因泰克授权“下一代减重药”，交易总额最高达3.2万亿韩元
韩美药品将把其正在开发、以“减少体脂并保住肌肉”为目标的下一代肥胖新药候选物质，以最高3万2000亿韩元规模向美国基因泰克进行技术输出。 韩美药品24日公告称，公司已与罗氏集团子公司基因泰克就长效型UCN2（尤罗可汀2）类似物“HM1732...