生物医药

礼来减重新药瑞他鲁肽:体重最多下降22.6%,心血管获益仍待验证

礼来减重新药瑞他鲁肽:体重最多下降22.6%,心血管获益仍待验证

礼来下一代肥胖治疗药物「瑞他鲁肽」在临床3期中使体重最多下降22. 6%,但外界期待的心血管疾病预防效果仍未得到明确证实. 尽管体重、血脂以及炎症指标有所改善,但心肌梗死或脑卒中等主要心血管事件并未出现统计学意义上的显著下降.
银屑病及关节炎治疗药物市场规模达10万亿韩元:Celltrion向欧洲递交上市许可申请

银屑病及关节炎治疗药物市场规模达10万亿韩元:Celltrion向欧洲递交上市许可申请

Celltrion 24日表示,已就自身免疫性疾病治疗药物「可善挺」(通用名:司库奇尤单抗)的生物类似药「CT-P55」,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请. 此次申报覆盖原研药在欧洲获批的全部适应证,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童特发性关节炎等.
15.7万亿韩元收购的口服肺癌药,一周后获美国FDA批准

15.7万亿韩元收购的口服肺癌药,一周后获美国FDA批准

面向既往治疗后仍出现疾病进展,或癌症已转移至脑部的ROS1阳性肺癌患者,一款新的口服治疗药物获批上市。全球医疗健康企业葛兰素史克(GSK)通过收购美国生物企业纽瓦伦特(Nuvalent)获得的肺癌新药《吉达特罗》,已获得美国食品药品监督管理...
内销版“纳博塔”两瓶流入美国,大熊制药暂停与涉事医院交易

内销版“纳博塔”两瓶流入美国,大熊制药暂停与涉事医院交易

大熊制药23日表示,为切断肉毒毒素产品“纳博塔”的非法流通、保障患者安全,公司已大幅强化正品流通管理体系. 大熊制药运营线上线下正品流通管理网络,并自今年1月起引入制度:一旦查获非法流通,将立即永久中止交易.
HLB创新血液肿瘤CAR-T一期试验加量仍未现「剂量限制性毒性」

HLB创新血液肿瘤CAR-T一期试验加量仍未现「剂量限制性毒性」

HLB创新23日表示,基于其下一代血液肿瘤嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)候选药物「SynKIR-310」在美国开展的Ⅰ期临床数据,公司将进入更高剂量的安全性与耐受性评估阶段.
营业利润5864亿韩元仍难破僵局:三星生物制剂24日再谈薪酬与团体协议

营业利润5864亿韩元仍难破僵局:三星生物制剂24日再谈薪酬与团体协议

三星生物制剂今年第二季度营收同比增长30%,达到1. 3万亿韩元区间. 尽管劳资矛盾持续发酵,并出现公司成立以来首次罢工,公司仍交出亮眼成绩单. 薪酬与团体协议谈判尚未收尾,仍为经营带来不确定性;双方计划于本周五继续协商,谈判走向受到关注.
制药与生物企业近5年认定工伤117起:精神障碍5起中2起死亡

制药与生物企业近5年认定工伤117起:精神障碍5起中2起死亡

对25家主要制药·生物企业的统计显示,近5年来共认定117起工业事故。按事故类型看,夹伤、卷入以及跌倒等事故较为集中,同时也确认存在因工精神障碍导致死亡的案例。 Comedotcom 20日表示,其通过进步党国会议员郑惠景办公室获取雇佣劳动...
金哲雄出任百健韩国新任代表理事,将推进罕见病药物可及性

金哲雄出任百健韩国新任代表理事,将推进罕见病药物可及性

百健韩国任命在罕见病与疑难重症领域拥有丰富经验的金哲雄为新任代表理事,并将推进治疗药物引入及扩大患者可及性. 百健是一家成立于1978年的全球生物企业,以神经科学为核心,开发免疫疾病与罕见病治疗药物.
三星生物豪掷2.7万亿韩元:押注全球肽类CDMO,加码肥胖和糖尿病药物赛道

三星生物豪掷2.7万亿韩元:押注全球肽类CDMO,加码肥胖和糖尿病药物赛道

三星生物制剂通过收购全球肽类委托开发生产(CDMO)企业,正式切入肽类药物领域. 肽类药物被视为肥胖与糖尿病治疗药物的重要组成部分. 20日,三星生物制剂在公告中称,已与Polypeptide Group签署收购协议,交易金额约2.
诺和诺德口服版Wegovy抢先获批欧洲市场,领先礼来一步

诺和诺德口服版Wegovy抢先获批欧洲市场,领先礼来一步

长期由注射剂主导的GLP-1(胰高糖素样肽-1)减重治疗药物市场,正在加速向口服剂型扩展。随着诺和诺德口服版Wegovy在欧盟(EU)获批,这一用于体重管理的首个口服GLP-1受体激动剂进入欧洲市场,减重治疗药物的竞争重心也进一步从注射剂向...