Kết quả tìm kiếm "Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS)"

Nếu Biosimilar chứng minh được tính tương đương, có thể miễn nộp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm sửa đổi quy định

Nếu Biosimilar chứng minh được tính tương đương, có thể miễn nộp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm sửa đổi quy định

Cơ quan quản lý đã hoàn thiện khung quy định nhằm giảm gánh nặng về thời gian và chi phí trong quá trình phát triển biosimilar.
Samsung Bioepis nộp hồ sơ xin cấp phép tại Hàn Quốc cho biosimilar Keytruda, thuốc ung thư doanh thu “46.000 tỷ won”

Samsung Bioepis nộp hồ sơ xin cấp phép tại Hàn Quốc cho biosimilar Keytruda, thuốc ung thư doanh thu “46.000 tỷ won”

Samsung Bioepis ngày 10 cho biết đã nộp hồ sơ lên Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc để xin cấp phép lưu hành cho ứng viên biosimilar...
Kem xuất hiện lớp “sương trắng”: ăn được hay nên bỏ?

Kem xuất hiện lớp “sương trắng”: ăn được hay nên bỏ?

Những ngày hè oi bức, ngăn đá đầy kem cũng khiến nhiều người thấy “yên tâm” hơn. Đặc biệt, kem hộp thường được cầm...
Laennec Injection của GC Green Cross Wellbeing có thể mở đường cho truyền tĩnh mạch như “truyền dịch” sau khi thử nghiệm giai đoạn 3 thành công

Laennec Injection của GC Green Cross Wellbeing có thể mở đường cho truyền tĩnh mạch như “truyền dịch” sau khi thử nghiệm giai đoạn 3 thành công

GC Green Cross Wellbeing ngày 16 cho biết công ty vừa có dữ liệu topline (kết quả chính) cho thấy thử nghiệm lâm sàng...
Uống thuốc + thực phẩm chức năng để bồi bổ nhưng dễ bầm tím và chảy máu nướu răng: Sự kết hợp nào gây họa?

Uống thuốc + thực phẩm chức năng để bồi bổ nhưng dễ bầm tím và chảy máu nướu răng: Sự kết hợp nào gây họa?

Nhiều người dùng thuốc chống đông hằng ngày để phòng ngừa hoặc điều trị huyết khối, đồng thời uống thêm omega-3 hoặc...
Liệu Curocell có ra mắt tân dược

Liệu Curocell có ra mắt tân dược "CAR-T" điều trị ung thư máu đầu tiên của Hàn Quốc vào tháng tới?

Việc thuốc điều trị ung thư máu Limcatozu – một loại thuốc chống ung thư sử dụng tế bào T được chỉnh sửa thụ thể kháng...
YuhanUSA và Huino thúc đẩy đưa giải pháp theo dõi điện tâm đồ bằng AI vào thị trường Mỹ

YuhanUSA và Huino thúc đẩy đưa giải pháp theo dõi điện tâm đồ bằng AI vào thị trường Mỹ

Yuhan USA, pháp nhân tại Mỹ của Yuhan Yanghang, cho biết vào ngày 30/3 rằng họ đã ký kết thỏa thuận hợp tác chiến lược...
“Lòng đỏ càng đậm càng tốt?” Lý do “thật sự” đằng sau sự khác biệt màu sắc của trứng là gì?

“Lòng đỏ càng đậm càng tốt?” Lý do “thật sự” đằng sau sự khác biệt màu sắc của trứng là gì?

Mỗi quả trứng có màu lòng đỏ khác nhau. Có quả lòng đỏ cam đậm, có quả chỉ vàng nhạt: độ đậm nhạt rất đa dạng.
SK Biopharm, được FDA Mỹ phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng thuốc phóng xạ alpha

SK Biopharm, được FDA Mỹ phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng thuốc phóng xạ alpha

SK Biopharm đã thông báo vào ngày 12 rằng họ đã nhận được phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ Cục...