Результаты поиска "одобрение FDA"

Что после одобрения FDA? От поставок в больницы США до европейского MDR — «MedTech Insight 2026»

Что после одобрения FDA? От поставок в больницы США до европейского MDR — «MedTech Insight 2026»

Получение зарубежного разрешения на медицинское изделие ещё не означает, что оно сразу попадёт в больницы.
Сможет ли «Дараксонрасип» изменить лечение рака поджелудочной железы: что ждут эксперты и где видят пределы

Сможет ли «Дараксонрасип» изменить лечение рака поджелудочной железы: что ждут эксперты и где видят пределы

Рак поджелудочной железы остаётся одним из наиболее тяжёлых для лечения видов онкологических заболеваний. На ранних стадиях он часто протекает без...
Как робот «Джаменикс» дробит камни в почках через уретру: устройство получило разрешение FDA в США

Как робот «Джаменикс» дробит камни в почках через уретру: устройство получило разрешение FDA в США

Хирургический робот для удаления камней в почках «Джаменикс», разработанный компанией Roen Surgical — производителем...
Компания купила разработчика препарата от рака лёгких за $15 млрд. Решение FDA ожидается уже через неделю

Компания купила разработчика препарата от рака лёгких за $15 млрд. Решение FDA ожидается уже через неделю

Для пациентов с ROS1-положительным раком лёгких, у которых заболевание прогрессировало после прежнего лечения или рак...
Как две ампулы Nabota для внутреннего рынка оказались в США: Daewoong Pharmaceutical прекращает поставки в причастную клинику

Как две ампулы Nabota для внутреннего рынка оказались в США: Daewoong Pharmaceutical прекращает поставки в причастную клинику

Daewoong Pharmaceutical 23-го числа сообщила, что существенно усилила систему контроля официальных поставок, чтобы...
FDA смягчило требования для Cartistem: проведение клинических исследований в США стало проще.

FDA смягчило требования для Cartistem: проведение клинических исследований в США стало проще.

Препарат Cartistem компании Medipost для лечения остеоартроза коленного сустава после консультаций с Управлением по...
Как «Кёнбо Фармасьютикалс» прошла выездную инспекцию FDA на заводе в Асане?

Как «Кёнбо Фармасьютикалс» прошла выездную инспекцию FDA на заводе в Асане?

Компания «Кёнбо Фармасьютикалс» 18-го числа сообщила, что успешно прошла выездную производственную инспекцию Управления...
K-Bio нацелен на рынок США: новые горизонты и перспективы

K-Bio нацелен на рынок США: новые горизонты и перспективы

Заявки на разрешение и клинические испытания от корейских фармацевтических и биотехнологических компаний поступают в...
Удобные в применении и мощные по действию… Три препарата для борьбы с ожирением, ожидающие одобрения FDA в США

Удобные в применении и мощные по действию… Три препарата для борьбы с ожирением, ожидающие одобрения FDA в США

После рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по использованию препаратов для лечения ожирения у...
HK Innoen ‘Кейкап’, Заявка на одобрение нового лекарства в FDA США

HK Innoen ‘Кейкап’, Заявка на одобрение нового лекарства в FDA США

HK Innoen сообщила, что 9 числа (по местному времени) ее американская дочерняя компания, специализирующаяся на...