「第3相臨床試験」の検索結果

ユハン洋行の経口抗がん剤「YH42946」、年末に初期結果解析 2027年初めに用量拡大試験へ

ユハン洋行の経口抗がん剤「YH42946」、年末に初期結果解析 2027年初めに用量拡大試験へ

ユハン洋行は、HER2異常とEGFRエクソン20挿入変異を標的に開発中の経口標的抗がん剤候補「YH42946」について、第1/2相試験の進捗を公表しました. 現在は患者に適した投与量を探索しており、今年末に初期の臨床結果を解析したうえで、2027年初めに次段階の試験に入る計画です.
GCグリーンクロスの国産mRNAワクチン、臨床第2相入り 年内に初回投与へ

GCグリーンクロスの国産mRNAワクチン、臨床第2相入り 年内に初回投与へ

GCグリーンクロスは11日、新型コロナウイルスmRNAワクチン候補「GC4006A」について、韓国での臨床第2相試験計画書(IND)が食品医薬品安全処の承認を受けたと発表しました. 臨床第2相の対象は、満19〜85歳の健康な成人および高齢者です.
「子どもと普通の日常を夢見て」――ドラベ症候群、治療の選択肢拡大

「子どもと普通の日常を夢見て」――ドラベ症候群、治療の選択肢拡大

「2歳になる前までは、熱性けいれんだけでなく非熱性けいれんも頻繁に起きていました。いつけいれんが起きるか分からない不安が本当に大きかったです。万が一を考えて、寝ている時も起きている時も24時間赤ちゃんのそばを離れられず、日常生活を維持するの...
セルトリオン「ジムペントラ」、米国で240mg高用量処方の根拠確立へ

セルトリオン「ジムペントラ」、米国で240mg高用量処方の根拠確立へ

セルトリオンは、米国で販売中の自己免疫疾患治療薬「ジムペントラ」について、240mgの高用量処方を裏付ける根拠の確立に乗り出します。従来の120mgに高用量の選択肢を加え、患者の状態に応じた処方オプションを広げ、米国市場での展開を加速させる...
「65歳超で移植除外?」多発性骨髄腫、年齢より全身状態の評価が鍵

「65歳超で移植除外?」多発性骨髄腫、年齢より全身状態の評価が鍵

多発性骨髄腫の患者について、65歳を超えているという理由だけで自家造血幹細胞移植を見送る必要はないとする韓国の研究結果が示されました. 多発性骨髄腫は、骨髄で抗体を作る形質細胞が異常に増殖する血液がんです.
週1回セマグルチド、月1回投与製剤の開発へ キョンドン製薬・アウルバイオが第1相申請

週1回セマグルチド、月1回投与製剤の開発へ キョンドン製薬・アウルバイオが第1相申請

キョンドン製薬は2日、アウルバイオと共同開発しているセマグルチド(Semaglutide)の長期持続型注射剤「AUL009」について、臨床第1相試験計画書(IND)を食品医薬品安全処に提出したと発表しました.
血糖が低いのにインスリンが出続ける希少疾患、ハンミの「週1回新薬」第2相の主要段階終了

血糖が低いのにインスリンが出続ける希少疾患、ハンミの「週1回新薬」第2相の主要段階終了

私たちが口にした食べ物の一部はブドウ糖に変わり、血液に乗って全身へ運ばれます. このときインスリンは、ブドウ糖が筋肉や脂肪細胞に取り込まれてエネルギー源として使われるよう、「扉を開ける鍵」のような役割を果たします.
国産初のCAR-T「リムカト」、完全寛解率67% 健保給付が目前

国産初のCAR-T「リムカト」、完全寛解率67% 健保給付が目前

キュロセルは4日、キメラ抗原受容体(CAR-T)療法薬「リムカト(一般名アンバルカプタゲン・オトルユーセル)」が3日に健康保険審査評価院の第9回薬剤給付評価委員会(薬給評)で審議され、「評価金額を受け入れる」ことを条件に給付の妥当性が認めら...
胃がん手術の5件に1件、ロボットで実施 サムスンソウル病院が16年で1500例

胃がん手術の5件に1件、ロボットで実施 サムスンソウル病院が16年で1500例

サムスンソウル病院は、胃がんロボット手術の累計が1500例に達したと発表しました. 2010年に初めて手術を行ってから16年での到達です. 昨年は胃がん手術の5件に1件以上をロボットで実施しました.
膵臓がん治療を変えるか 専門家がみる「ダラクソンラシプ」の期待と限界

膵臓がん治療を変えるか 専門家がみる「ダラクソンラシプ」の期待と限界

膵臓がんは、人類がいまだ十分に克服できていない代表的ながんとされます. 早期には明確な症状が乏しく、発見時点で周囲の血管や他の臓器にまで広がっている例があまりに多いのが実情です.