La apnea obstructiva del sueño, que hace que la respiración se detenga mientras dormimos, no es una enfermedad que se pueda pasar por alto como un simple ronquido. Si la respiración se interrumpe repetidamente cada noche y la saturación de oxígeno disminuye, puede aumentar el riesgo de somnolencia severa y falta de concentración durante el día, así como de hipertensión, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y diabetes tipo 2.
Sin embargo, ha surgido un estudio que muestra la posibilidad de tratar esta enfermedad con pastillas en lugar de una máscara de CPAP. Un artículo publicado en la edición en línea del 9 de octubre de 2025 de la revista académica internacional ≪The Lancet≫ informó que el fármaco de moléculas pequeñas Sultiame ha reducido notablemente los síntomas de la detención de la respiración durante el sueño en pacientes con apnea obstructiva del sueño de moderada a severa.
Particularmente, en un momento en que el interés por la salud del sueño aumenta con la llegada del Día Mundial del Sueño (13 de marzo), este estudio llama la atención porque muestra la posibilidad de que el tratamiento de la apnea del sueño se amplíe desde el enfoque tradicional centrado en el CPAP hacia un nuevo enfoque terapéutico basado en medicamentos. El Día Mundial del Sueño es una campaña global organizada por la Asociación Mundial de Sueño para aumentar la conciencia sobre la importancia de la salud del sueño y los trastornos del sueño.
Muestra la posibilidad de ‘medicamentos’ en lugar de CPAP
Actualmente, el tratamiento estándar para la apnea obstructiva del sueño es el uso de dispositivos CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias). Se utiliza una máscara durante el sueño para ayudar a que las vías respiratorias no se estrechen o bloqueen al insuflar aire. Aunque el efecto del tratamiento es bueno, hay muchos pacientes que no pueden usarlo durante mucho tiempo debido a la incomodidad. El equipo de investigación evaluó que los resultados de este estudio podrían abrir una nueva opción de tratamiento con medicamentos para estos pacientes.
Sultiame es un medicamento que originalmente se ha utilizado para tratar un tipo específico de epilepsia en niños. Los investigadores creen que este medicamento puede estabilizar el control de la respiración y aumentar la actividad respiratoria, reduciendo así la posibilidad de que las vías respiratorias se estrechen o bloqueen durante el sueño. En otras palabras, envía señales más estables desde el cerebro para respirar mientras dormimos, reduciendo la situación en la que la respiración se detiene.
Este estudio es un ensayo clínico de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de búsqueda de dosis llamado FLOW. Según el artículo, el estudio se llevó a cabo en varias instituciones de Europa y participaron 298 pacientes con apnea obstructiva del sueño de moderada a severa. Estos fueron divididos en un grupo de placebo y grupos de dosis baja, media y alta de Sultiame, tomando el medicamento una vez al día. El primer autor del artículo es el profesor Winfried Randerath del Hospital Bethanien en Alemania, y también participaron el profesor Jan Hedner de la Academia Sahlgrenska de la Universidad de Gotemburgo en Suecia, entre otros.
Aún en etapas iniciales... se necesita más investigación
Lo que más llamó la atención fue el efecto. Según los datos de la Universidad de Gotemburgo, los pacientes que tomaron la dosis alta de Sultiame experimentaron una reducción de hasta el 47% en la cantidad de episodios de detención de la respiración durante el sueño en comparación con el grupo de placebo. También se mejoraron los niveles de oxígeno durante la noche. Esto significa que el medicamento ha interrumpido en gran medida el ciclo vicioso de ‘estrechamiento de las vías respiratorias → detención de la respiración → disminución de oxígeno’, que es el problema central de la apnea del sueño.
El significado de los resultados es claro. El tratamiento de la apnea del sueño ha dependido durante mucho tiempo de dispositivos mecánicos como el CPAP. Sin embargo, había una debilidad en la baja adherencia de los pacientes. Sultiame se diferencia en que, en lugar de empujar aire desde el exterior, ajusta las señales de control de la respiración dentro del cuerpo para reducir los síntomas. Los investigadores evaluaron que el hecho de que la apnea del sueño también se pueda controlar con medicamentos es el logro clave de este estudio.
El profesor Jan Hedner de la Universidad de Gotemburgo declaró en un comunicado de prensa: “Hemos estado investigando esta estrategia de tratamiento durante mucho tiempo, y estos resultados muestran que la apnea del sueño puede ser controlada farmacológicamente. Se necesita una investigación más grande y prolongada para confirmar si el efecto se mantiene con el tiempo y si es seguro en un grupo de pacientes más amplio”.
Por supuesto, es prematuro decir que ya ha aparecido una ‘pastilla para la apnea del sueño’. Este estudio es un ensayo clínico de fase 2, y se debe confirmar la efectividad a largo plazo y la seguridad en un grupo de pacientes más amplio. Sin embargo, se informó que los efectos secundarios fueron generalmente leves y temporales. Esta es la razón por la que el equipo de investigación enfatiza la necesidad de un estudio de seguimiento a gran escala. Hay interés en si el tratamiento de la apnea del sueño puede pasar de un enfoque ‘centrado en dispositivos CPAP’ a una era de ‘medicamentos combinados’, y si Sultiame será el primer pionero en ese cambio.
*Fuente del artículo: Sultiame una vez al día en apnea obstructiva del sueño (FLOW): un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, fase 2. The Lancet, 2025; 406 (10514): 1983 DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01196-1
