Обструктивное апноэ сна, при котором дыхание останавливается во время сна, не следует воспринимать как простое храпение. Если дыхание прерывается каждую ночь и уровень кислорода падает, это может привести к сильной сонливости и снижению концентрации в течение дня, а также повысить риск гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и диабета 2 типа.
Тем не менее, появились исследования, показывающие возможность лечения этого заболевания с помощью таблеток, а не маски CPAP. В статье, опубликованной в онлайн-версии международного научного журнала ≪Ланцет (The Lancet)≫ 9 октября 2025 года, сообщается, что маломолекулярный препарат сультиам (sulthiame) значительно уменьшил симптомы остановки дыхания во время сна у пациентов с умеренной и тяжелой формой обструктивного апноэ сна.
Особенно в свете Всемирного дня сна (13 марта), когда растет интерес к здоровью сна, это исследование привлекает внимание тем, что показывает возможность расширения лечения обструктивного апноэ сна от традиционного использования CPAP к новому медикаментозному подходу. Всемирный день сна — это глобальная кампания, проводимая Всемирной ассоциацией сна для повышения осведомленности о важности здоровья сна и расстройствах сна.
Показана возможность «приема таблеток» вместо CPAP
В настоящее время стандартным лечением обструктивного апноэ сна является использование устройства CPAP (непрерывное положительное давление в дыхательных путях). Это устройство помогает поддерживать дыхательные пути открытыми, подавая воздух через маску во время сна. Хотя эффективность лечения высока, многие пациенты не могут использовать его долго из-за дискомфорта. Исследовательская группа оценила, что результаты этого исследования могут открыть новый выбор для таких пациентов — медикаменты.
Сультиам изначально использовался для лечения определенных типов детской эпилепсии. Исследователи считают, что этот препарат может стабилизировать контроль дыхания и увеличить дыхательную активность, снижая вероятность сужения или блокировки дыхательных путей во время сна. Проще говоря, он помогает более стабильно передавать сигнал от мозга о необходимости дышать во время сна, уменьшая случаи остановки дыхания.
Это исследование является многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, дозозависимым клиническим испытанием 2 фазы под названием FLOW. Согласно статье, исследование проводилось в нескольких учреждениях Европы, и в нем участвовали 298 пациентов с умеренной и тяжелой формой обструктивного апноэ сна. Они были разделены на группы плацебо и группы с низкой, средней и высокой дозой сультиама и принимали препарат один раз в день. Первым автором статьи является профессор Винфрид Ландерат из больницы Бетанен в Германии, а также в исследовании участвовали профессор Ян Хеднер из Гетеборгского университета и другие.
Пока на начальной стадии… необходимы более крупные исследования
Наиболее примечательным является эффект. Согласно данным Гетеборгского университета, пациенты, принимавшие высокую дозу сультиама, имели до 47% снижение числа остановок дыхания во время сна по сравнению с группой плацебо. Уровень кислорода также улучшился. Это означает, что препарат значительно разорвал порочный круг, связанный с основной проблемой обструктивного апноэ сна: «сужение дыхательных путей → остановка дыхания → снижение кислорода».
Смысл результатов очевиден. Лечение обструктивного апноэ сна долгое время зависело от механических устройств, таких как CPAP. Однако у этого подхода есть слабость — низкая приверженность пациентов. Сультиам отличается тем, что вместо того, чтобы подавать воздух извне, он улучшает сигналы контроля дыхания внутри организма, уменьшая симптомы. Исследователи оценили, что это исследование является ключевым достижением, показывающим, что обструктивное апноэ сна также можно контролировать с помощью медикаментов.
Профессор Ян Хеднер из Гетеборгского университета в пресс-релизе заявил: «Мы долгое время исследовали эту стратегию лечения, и результаты показывают, что обструктивное апноэ сна действительно может быть контролируемым с помощью медикаментов», добавив, что «необходимы более крупные и длительные исследования, чтобы выяснить, сохраняется ли эффект со временем и безопасен ли он для более широкой группы пациентов».
Конечно, пока рано говорить о появлении «таблеток от обструктивного апноэ сна». Это исследование является клиническим испытанием 2 фазы, и необходимо дополнительно подтвердить долгосрочные эффекты и безопасность для более широкой группы пациентов. Однако сообщается, что побочные эффекты в основном были легкими и временными. Именно поэтому исследователи подчеркивают необходимость последующих крупных исследований. Интересно, сможет ли лечение обструктивного апноэ сна перейти от «централизованного подхода с использованием CPAP» к «параллельному медикаментозному лечению», и станет ли сультиам первым шагом к этому изменению.
*Источник статьи: Sultiame once per day in obstructive sleep apnoea (FLOW): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. The Lancet, 2025; 406 (10514): 1983 DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01196-1
