赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请
赛尔群24日表示，已向韩国食品药品安全处递交免疫抗肿瘤药物「Keytruda」生物类似药的上市许可申请. Keytruda（通用名：帕博利珠单抗）由美国跨国制药企业MSD开发. 按去年口径，其全球销售额约44万亿韩元（317亿美元），为全球销售额排名第一的重磅药物.
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赛特瑞恩获批在韩国启动《特雷姆菲雅》生物类似药CT-P68一期临床
赛特瑞恩（Celltrion）15日表示，已获得韩国食品药品安全处批准，其《特雷姆菲雅》（通用名：古塞库单抗）生物类似药“CT-P68”一期临床试验的临床试验计划书（IND）. 该一期临床将以258名健康成人为对象，评估原研药《特雷姆菲雅》与CT-P68的安全性，并验证药代动力学（PK）等效性.
韩国食药处修订规定：生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料
为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担，监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下，将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施.
赛特瑞恩血液肿瘤药“Truxima”在美处方份额登顶，超越原研药
由赛特瑞恩（Celltrion）开发的血液肿瘤治疗药物「Truxima（通用名：利妥昔单抗）」成为韩国生物类似药中首个在美国处方份额位居第一的产品. 业内评价认为，这一成绩可视为韩国生物类似药竞争力的代表性案例.
动脉粥样硬化斑块能否减少？获72亿韩元支持的天主教血管修复研究所启用
天主教中央医疗院12日表示，隶属于天主教大学医学院的“天主教血管修复研究所（C-RESOLVE）”本月8日在天主教大学医生命产业研究院举行扩建启用仪式及祝福礼。研究所所长、首尔圣母医院心血管内科教授张基育入选科学技术信息通信部2026年度基...
三星生物制剂拟增资3万亿韩元：斥资2.7万亿韩元收购瑞士Polypeptide
三星生物制剂将启动规模达3万亿韩元的有偿增资. 所筹资金约90%将用于收购全球肽类委托开发生产（CDMO）企业Polypeptide集团，其余将投入仁川松岛第二生物园区扩建.
“济普特拉”在美销量飙升176%⋯Celltrion英夫利昔单抗皮下注射剂瞄准年销1万亿韩元
Celltrion于27日表示，公司核心产品英夫利昔单抗皮下注射剂及其在美国以“济普特拉”为品牌销售的产品，上半年合计实现销售额4562亿韩元。 英夫利昔单抗（成分名：英夫利昔单抗）是Celltrion旗下代表性自身免疫性疾病治疗药物，也是...
帕金森病干细胞治疗“全球第二项临床试验”：金东旭教授获车光烈学术奖
长期主导利用人类胚胎干细胞开展帕金森病细胞治疗研究的延世大学医学院教授金东旭，获得韩国干细胞学会“车光烈学术奖（KY Cha Academic Award）”。 韩国干细胞学会介绍，本月20日至21日，学会在首尔瑞士格兰德酒店举行“2026...
三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可
三星生物制药10日表示，已向韩国食品药品安全处提交Keytruda生物类似药候选产品「SB27」（通用名：帕博利珠单抗）的上市许可申请。 SB27的原研药Keytruda为美国跨国制药企业MSD开发的免疫抗肿瘤药物，去年全球销售额约46万亿...
冰淇淋表面出现白霜：还能吃吗，还是该丢？
炎热的夏天，不少人会在冷冻室里囤上冰淇淋，吃起来更方便. 尤其是桶装冰淇淋，常见做法是直接开盖挖着吃，吃完再放回去. 但过几天再打开，表面可能结出一层厚厚的白霜，甚至能嚼到冰渣.