“第二个格列卫”要来了？罕见胃肠道间质瘤新药竞争升温
在胃或肠壁上，可能发生一种罕见肿瘤——胃肠道间质瘤（GIST）。 20年前，格列卫改写了治疗格局，但此后治疗路径长期缺乏明显变化。随着用药时间延长，患者可能对格列卫产生耐药性，而后续治疗的效果也相对有限。 5月29日至6月2日，美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会（ASCO...
“FDA批准”的搜索结果
埃博拉快速扩散：新疫苗与治疗剂研发进行到哪一步了？
据英国媒体《卫报》19日报道，随着非洲刚果民主共和国（DRC）境内病毒性疾病埃博拉的感染疑似病例和死亡人数激增，世界卫生组织（WHO）正在审查使用实验性疫苗的可能. 实验性疫苗是指尚未完成临床试验和批准流程的疫苗. 若连效果和安全性尚未完全确立的试验疫苗都被纳入WHO审查范围，意味着形势十分严峻.
眼部健康也能逆转？韩美研究团队找到“视网膜回春”新线索
研究显示，老化的眼部细胞有望实现“返老还童”。有观点认为，这可能为青光眼、黄斑变性等难治性老年退行性眼病带来新的治疗路径。 江南世福兰斯医院眼科教授李俊元与哈佛大学医学院大卫·辛克莱尔（David...
Alteogen获美国专利授权：Keytruda皮下注射（SC）制剂配方完成注册
Alteogen于12日表示，与Keytruda皮下注射（SC）产品相关的制剂配方专利已在美国专利商标局（USPTO）完成注册。 Keytruda SC（商品名：Keytruda Qurex）为复方制剂，将基于Alteogen“Hybroz...
阿尔基诺米克斯在美国癌症研究学会口头报告抗癌基因治疗成果
以核糖核酸（RNA）为基础的基因治疗药物开发专业公司阿尔基诺米克斯于4月5日宣布，将在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究学会（AACR）上进行口头报告。 AACR是与美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲肿瘤学会（ESMO）并列...
朴春致韩国民众公开信："我是ADD患者"
组合2NE1的朴春在3日发布了一封长信，引发了争议. 在信中，朴春表示：“我没有生病，过得很好. 虽然有点担心会引起骚动，但我对被称为Adderall（阿德拉尔）的精神药物感到不安. ”并表示：“那不是毒品. 我是ADD患者.
艾比尔生物双抗体ADC物质，美国临床计划获批
艾比尔生物于3日宣布，其双抗体ADC（抗体-药物结合体）候选物质‘ABL209（NEOK002）’的临床1期试验计划书（IND）已于上月27日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准.
寻求进军美国市场的K生物企业：HK伊诺恩、HLB申请产品许可
国内制药·生物企业向美国食品药品监督管理局 申请产品许可·临床试验的案例不断增加。全球最大的药品市场美国，是否能带来新药开发的成果备受关注。 根据17日制药·生物行业的消息，HK伊诺恩的美国合作伙伴塞贝拉在今年初向FDA提交了治疗胃食管反流...
三星Bioepis有望于明年1月在美推出Eylea生物类似药
三星Bioepis于12日宣布，已与原研药企就Eylea生物类似药“Opuviz”（2mg）达成美国专利及许可协议。 由美国再生元（Regeneron）和德国拜耳（Bayer）共同开发的眼科治疗药物“阿依利亚（成分名：阿柏西普）”预计202...
通过脑刺激治疗抑郁症，无需药物
釜山温病医院精神健康促进中心（主任金相燁）引入深部经颅磁刺激术（TMS），为治疗抵抗性抑郁症等精神疾病开辟了新途径. 通过线圈产生的磁场刺激前额叶，恢复血清素和多巴胺的平衡.