“质量管理”的搜索结果

大熊制药布局“维戈维同成分”贴片减重药:在香南工厂建设微针生产设施

大熊制药布局“维戈维同成分”贴片减重药:在香南工厂建设微针生产设施

大熊制药正加速推进下一代给药递送技术——微针药品的药品生产质量管理规范(GMP)认证,以及配套质量管理体系建设. 大熊制药14日表示,公司计划在2027年上半年之前完成大熊生物第三工厂内微针专用无菌临床试验用药制造所的GMP认证,并以此为基础,着手实现临床试验用药的稳定供应,夯实商业化基础.
司美格鲁肽、替尔泊肽主导的减重药市场迎来本土挑战者:韩美药品“Epe”获韩国食药处批准

司美格鲁肽、替尔泊肽主导的减重药市场迎来本土挑战者:韩美药品“Epe”获韩国食药处批准

在司美格鲁肽(Wegovy)和替尔泊肽(Mounjaro)等进口产品主导的韩国肥胖治疗药物市场,本土新药首次获批上市。随着韩美药品自主研发的“Epe”获得韩国食品药品安全处批准,相关产品将进入市场。Epe是韩国自主研发的首款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖治疗药物,也是韩国本土研发的第45个新...
只顾面部抗老却忽视“体内老化”?加速衰老的5个诱因

只顾面部抗老却忽视“体内老化”?加速衰老的5个诱因

衰老无法避免,这是随着年龄增长必须面对的现实. 但衰老的速度可以放慢. 与其只盯着看得见的面部皱纹,更应把目光放到体内的老化上. 即便防晒、皮肤医美把脸部皮肤维护得再好,如果忽视身体内部变化,也可能迎来“决定性衰老”.
三星生物制剂:开发周期从13个月缩短至9.5个月,在美国BPI大会公布工艺创新成果

三星生物制剂:开发周期从13个月缩短至9.5个月,在美国BPI大会公布工艺创新成果

三星生物制剂披露了一项工艺创新案例:将生物医药品开发周期从原先的13个月缩短至9. 5个月. 公司希望在扩大产能的同时进一步提升开发速度与生产效率,以强化其全球委托开发生产(CDMO)竞争力.
大熊制药引入数字疗法“Cogthera”,数字医疗从“管理”迈向“治疗”

大熊制药引入数字疗法“Cogthera”,数字医疗从“管理”迈向“治疗”

大熊制药22日表示,公司已与数字医疗企业Emocog签署协议,就韩国国内首款轻度认知障碍(MCI)数字治疗器械“Cogthera(Cogthera)”以及数字认知功能早期筛查解决方案“Cogscreen(Cogscreen)”达成韩国国内独...
三星首尔医院癌症治疗全球列第5位,呼吸系统升至第12位

三星首尔医院癌症治疗全球列第5位,呼吸系统升至第12位

三星首尔医院在癌症治疗领域获评全球第5位、韩国第1位. 美国时事周刊《新闻周刊 》17日(当地时间)公布《世界最佳专科医院2027(World's Best Specialized Hospitals 2027)》评估结果.
GC绿十字国产mRNA疫苗获批进入Ⅱ期临床:年内完成首例接种

GC绿十字国产mRNA疫苗获批进入Ⅱ期临床:年内完成首例接种

GC绿十字11日表示,公司新冠mRNA疫苗候选物质「GC4006A」的韩国Ⅱ期临床试验计划书(IND)已获食品药品安全处批准. 本次Ⅱ期临床对象为19~85周岁的健康成人及老年人.
三星首尔医院通过HIMSS电子病历与影像再认证:4大领域继续保持最高等级

三星首尔医院通过HIMSS电子病历与影像再认证:4大领域继续保持最高等级

三星首尔医院在电子病历与医疗影像领域再次获得全球最高等级认可. 三星首尔医院10日表示,在美国医疗信息与管理系统协会(HIMSS)评估中,医院在电子病历(EMRAM)和数字医疗影像(DIAM)两大领域再次获得最高等级——第7级认证.
一躺下准备睡觉腿就“痒得难受”⋯每20人就有1人遭遇的常见病

一躺下准备睡觉腿就“痒得难受”⋯每20人就有1人遭遇的常见病

不宁腿综合征的患病率出乎很多人意料,但在临床上常被误当作肌肉疼痛、腿麻或下肢静脉曲张等问题. 也有人因此错过合适的治疗时机,长期被慢性疲劳等困扰. 韩国癫痫与睡眠疾病领域权威许京博士(东莱奉生医院神经内科专科医生)就这一问题作出解析.
三星首尔医院:癌症治疗不只看疗效,还将“患者生活质量”纳入成果评估

三星首尔医院:癌症治疗不只看疗效,还将“患者生活质量”纳入成果评估

治疗后检查显示癌症控制良好、也没有复发迹象,但如果患者仍长期遭受严重疲劳或疼痛困扰、难以回归日常生活,这样的治疗效果是否就已得到充分体现. 近期,医疗界越来越多将治疗后患者的实际生活状况,与生存率、是否复发等指标一并纳入医疗绩效评估体系.