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韩国食药处修订规定:生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料
为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担,监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下,将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施. 韩国食品药品安全处14日表示,为支持生物类似药快速开发并与全球监管接轨,将修订并实施《生物制剂等品目许可·审评规定》.
2026/07/16 16:06 CST
背部不用大切口也能打脊柱螺钉?“单孔”内镜融合术开启新选择
“听说要在腰上打入大型螺钉固定,太害怕了,实在不敢上手术台. ” 居住在釜山的李女士(65岁)从几年前开始双腿像要胀裂一样麻痛,稍微走一会儿就不得不蹲坐下来. 原因是椎骨向前滑移错位的“脊柱前方滑脱症”(Spondylolisthesis).
2026/07/15 22:50 CST
天主教大学向Celltrion转让类风湿关节炎、多发性硬化症抗体技术
天主教大学医学院金完旭教授研究团队已将面向类风湿关节炎和多发性硬化症等自身免疫性疾病的抗体技术转让给Celltrion. 该技术目前处于早期阶段,已在动物模型中确认疗效. Celltrion将推进后续研发与商业化.
2026/07/15 12:33 CST
从一家社区诊所起步:首尔冠岳区这家50年医院走向世界
首尔冠岳区是汉江以南20至30岁青年单人家庭占比最高的地区. 在充满活力的道林川与新林站一带,一家迎来“50岁”的中型医院今年依旧坚守在此. 这家医院正是H+阳地医院. 这里每天平均接待2000名以上来访者,门庭若市.
2026/07/15 00:18 CST
大熊制药“纳博塔”上市12年累计销售额达1万亿韩元
大熊制药13日表示,公司旗下肉毒毒素产品“纳博塔”截至6月30日累计销售额达到1万亿韩元,距上市已满12年. 该产品在美国以“朱沃”(Jeuveau)品牌销售,在欧洲以“纽西瓦”(Nuceiva)品牌销售.
2026/07/14 20:19 CST
AI解析2.3万个癌症基因突变功能、8100亿韩元技术出口在列……2026年卫生医疗R&D优秀成果30项出炉
通过政府卫生医疗研发投入产生的30项成果今年入选优秀成果,其中包括利用AI分析约2万3000个癌症相关基因突变功能的研究,以及规模约8100亿韩元的小儿难治性癫痫治疗药物技术出口等.
2026/07/14 17:36 CST
20万份记录给出答案:「先救这类创伤患者」
「这名患者,能救得回来吗. 要不要直接送进手术室,是先去重症监护室吗. 」 当一名浑身是血的患者被送到面前,医护人员往往需要在极短时间内做出一连串关键判断. 韩国研究团队分析超过20万名患者的记录,构建出一套可为上述决策提供参考的预测模型.
2026/07/14 17:36 CST
金勇正:脊柱侧弯手术前务必咨询2至3名脊柱专科医生——2400余例主刀经验谈
主刀完成青少年特发性脊柱侧弯手术2400余例的金勇正,现任首尔釜民医院脊柱畸形中心主任. 他长期在韩国和美国为脊柱畸形患者提供诊疗,并提醒患者在决定是否手术时必须格外谨慎.
2026/07/13 06:38 CST
国家功能几近瘫痪之际又遭强震重创:委内瑞拉陷入人道危机
南美国家委内瑞拉正承受6月24日傍晚约6时(当地时间)强烈地震带来的沉重冲击. 除大量人员伤亡外,震后处置同样推进艰难. 外界预计,包括卫生医疗在内的灾害应对体系混乱恐将长期持续.
2026/07/12 19:28 CST
韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场?“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药
美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示,其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组,并实施治疗与给药.
2026/07/12 13:39 CST
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