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医保申请已满550天:肺动脉高压新药「Winrevair」被要求纳入“100天快速准入”

医保申请已满550天:肺动脉高压新药「Winrevair」被要求纳入“100天快速准入”

肺动脉高压治疗新药「Winrevair」(通用名:索他西普)在韩国的健康保险适用进程久拖未决。相关学会和患者团体要求政府启动新的“100天快速准入”机制。 韩国肺高压学会、韩国肺动脉高压患者会、韩国先天性心脏病患者会、韩国罕见·难治性疾病联合会12日发布联合声明,敦促保健福祉部与韩国MSD将Winr...
三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可

三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可

三星生物制药10日表示,已向韩国食品药品安全处提交Keytruda生物类似药候选产品「SB27」(通用名:帕博利珠单抗)的上市许可申请. SB27的原研药Keytruda为美国跨国制药企业MSD开发的免疫抗肿瘤药物,去年全球销售额约46万亿韩元(317亿美元),为全球销量第一的重磅药物.
SK生物科学,加速开发下一代扎伊尔埃博拉疫苗

SK生物科学,加速开发下一代扎伊尔埃博拉疫苗

SK生物科学在传染病应对创新联盟(CEPI)的资金支持下,加速开发下一代埃博拉疫苗. SK生物科学于22日表示,全球制药公司默克(MSD)与CEPI签署了扎伊尔埃博拉病毒疫苗开发的资金合同,因此作为开发合作伙伴获得了项目的资金支持.
来自默克(MSD)的韩振焕博士担任利佳凯姆生物新药研究所所长

来自默克(MSD)的韩振焕博士担任利佳凯姆生物新药研究所所长

利佳凯姆生物科学于5日宣布,已聘请来自默克的韩振焕博士担任新药研究所所长. 韩博士在全球制药公司默克(MSD)工作了11年,作为专家主导了抗体-药物结合体(ADC)、肽-药物结合体(PDC)、免疫检查点抑制剂等多种抗癌新药开发项目.
赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请

赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请

赛尔群24日表示,已向韩国食品药品安全处递交免疫抗肿瘤药物「Keytruda」生物类似药的上市许可申请. Keytruda(通用名:帕博利珠单抗)由美国跨国制药企业MSD开发.
GC绿十字“贝瑞塞拉”在韩国推进水痘疫苗两剂接种Ⅲ期临床

GC绿十字“贝瑞塞拉”在韩国推进水痘疫苗两剂接种Ⅲ期临床

GC绿十字水痘疫苗“贝瑞塞拉注射液”也将在韩国启动Ⅲ期临床试验,以验证两剂接种的证据基础. 随着水痘预防策略从“一剂接种”加速转向“以两剂接种为主”,这一步也被视为公司为进入全球市场所做的准备.
“可瑞达”之后如何续航?默沙东押注“数据”而非AI算力

“可瑞达”之后如何续航?默沙东押注“数据”而非AI算力

凭借免疫抗癌药「可瑞达」领跑全球抗癌药市场的默沙东(MSD),正在加码投入基于人工智能(AI)的蛋白质设计技术. 其重点并非单纯提升算力,而是获取可供AI学习的实验数据,以更快、更精准地锁定新药候选物.
不饮酒也可能患代谢相关脂肪性肝炎:FDA仅批准两款疗法,韩国药企加速布局

不饮酒也可能患代谢相关脂肪性肝炎:FDA仅批准两款疗法,韩国药企加速布局

有一种疾病,即便完全不喝酒,肝脏也会堆积脂肪并出现炎症——这就是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。 这是一种因肥胖、糖尿病等导致代谢变差而引发的肝病,如不加以治疗,会经历纤维化过程——肝脏内像疤痕一样的硬组织逐渐堆积,进而发展为肝硬化...
韩美药品达成最高1.8万亿韩元技术授权交易,“Lapscovery”平台价值再获市场重估

韩美药品达成最高1.8万亿韩元技术授权交易,“Lapscovery”平台价值再获市场重估

韩美药品将新药候选物质索内佩格鲁肽以最高2万亿韩元规模授权给全球制药企业礼来. 索内佩格鲁肽采用韩美药品的平台技术「Lapscovery」. 该平台技术此前曾被赛诺菲以及强生旗下杨森引进,后又被退回.
埃博拉快速扩散:新疫苗与治疗剂研发进行到哪一步了?

埃博拉快速扩散:新疫苗与治疗剂研发进行到哪一步了?

据英国媒体《卫报》19日报道,随着非洲刚果民主共和国(DRC)境内病毒性疾病埃博拉的感染疑似病例和死亡人数激增,世界卫生组织(WHO)正在审查使用实验性疫苗的可能. 实验性疫苗是指尚未完成临床试验和批准流程的疫苗.