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FDA获批后如何落地?从美国医院供货到欧洲MDR商业化路径——《MedTech Insight 2026》
医疗器械即便在海外获得许可,也不意味着会立刻进入医院供货环节. 医院依据什么标准评估产品、采购决策由谁参与、如何建立分销网络等,企业仍需跨越的门槛很多. 一场活动将集中呈现韩国医疗器械企业从了解美国医院采购结构,到掌握欧洲医疗器械法规(MDR)以及制定进入澳大利亚市场战略等关键信息.
2026/09/07 15:55 CST
徐廷镇“放弃休假”亲赴欧洲、北美和日本:Celltrion下半年再冲历史最高业绩
Celltrion集团会长徐廷镇将于8月整月走访欧洲、北美、日本等地的当地法人,亲自核查下半年销售计划与直销网络推进情况. Celltrion今年上半年创下历史最高业绩,公司希望通过徐会长的现场经营,进一步梳理主要市场销售策略,并检查欧洲药房直销网络扩张进展,以延续下半年的增长势头.
2026/08/13 11:19 CST
银屑病及关节炎治疗药物市场规模达10万亿韩元:Celltrion向欧洲递交上市许可申请
Celltrion 24日表示,已就自身免疫性疾病治疗药物「可善挺」(通用名:司库奇尤单抗)的生物类似药「CT-P55」,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请。 此次申报覆盖原研药在欧洲获批的全部适应证,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎...
2026/07/27 17:13 CST
诺和诺德口服版Wegovy抢先获批欧洲市场,领先礼来一步
长期由注射剂主导的GLP-1(胰高糖素样肽-1)减重治疗药物市场,正在加速向口服剂型扩展。随着诺和诺德口服版Wegovy在欧盟(EU)获批,这一用于体重管理的首个口服GLP-1受体激动剂进入欧洲市场,减重治疗药物的竞争重心也进一步从注射剂向...
2026/07/21 07:27 CST
赛特瑞恩收购法国医疗健康企业「吉弗雷」,加速布局欧洲药房市场
赛特瑞恩12日表示,将收购拥有114年历史的法国医疗健康专业企业「吉弗雷(Gifrer)」. 借此,赛特瑞恩有望将业务版图扩展至欧洲的非处方药(OTC)与健康功能食品市场. 此次收购将以赛特瑞恩法国法人取得100%股权的方式推进.
2026/05/14 13:07 CST
“睡在这个温度更容易瘦?”欧洲热议的“低温睡眠减肥法”到底是什么
最近,以欧洲为中心,“把卧室睡得更冷一点就能变瘦”的做法在社交媒体上引发热议. 在TikTok、Instagram等平台上,有人建议先把室内温度降到16~18℃再入睡,并将其称为「低温睡眠减肥法」.
2026/04/14 18:14 CST
维戈比、盟沃扎:能否成为开启防癌之门的钥匙?
全球肥胖领域专家提议启动大规模长期随访研究,旨在验证使用肥胖治疗药物是否能有效降低癌症发生率. 肥胖会提高体内慢性炎症指标,并导致激素失衡. 因此,肥胖已被认为与至少13种癌症的发生直接相关.
2026/03/30 15:07 CST
三星生物制药艾利雅仿制药在欧洲销售可行
三星生物制药宣布,为了销售眼科疾病治疗药物“SB15(美国和欧洲商品名为Ophthavis)”,与原始药品开发公司在除美国和加拿大以外的地区达成了低浓度制剂(40㎎/㎖)的专利协议和许可合同.
2026/01/30 12:42 CST
三星生物制药,眼科疾病药物巴维比兹在欧洲直接销售
三星生物制药于4日宣布,从其营销合作伙伴美国生物科技手中收回眼科疾病治疗药物“巴维比兹”的欧洲商业化权利,并将在欧洲开始直接销售。 巴维比兹是全球制药公司基因泰克开发的“鲁西替尼”的生物仿制药,治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性、糖尿...
2026/01/05 03:22 CST
研究:心脏“微小血管”功能下降者,死亡、心肌梗死等风险升至1.94倍
心脏把血液输送至全身,心肌本身同样需要稳定的血液供应. 除走行于心脏表面的粗大冠状动脉外,分布在心肌各处的微小血管也必须正常发挥作用. 韩国一项多中心研究显示,微血管功能下降的患者与功能正常者相比,发生死亡、心肌梗死等事件的风险接近翻倍.
2026/09/14 22:16 CST
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