三星生物制药艾利雅仿制药在欧洲销售可行

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专利问题达成协议... 除美国和加拿大外的地区推出低浓度制剂

三星生物制药宣布,为了销售眼科疾病治疗药物“SB15(美国和欧洲商品名为Ophthavis)”,与原始药品开发公司在除美国和加拿大以外的地区达成了低浓度制剂(40㎎/㎖)的专利协议和许可合同。

根据三星生物制药的说法,SB15是由美国再生元制药和德国拜耳等共同开发的“艾利雅(成分名阿柏利珠单抗)”的生物仿制药。艾利雅是一种用于治疗湿性黄斑变性或糖尿病性视网膜病变等适应症的眼科疾病治疗药物,预计到2024年全球销售额将达到约14万亿韩元。

根据此次合同,三星生物制药将在英国(2026年1月)、欧盟(2026年4月)及除韩国以外的其他国家(2026年5月)推出SB15。SB15于2024年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在韩国以“阿柏利布”的商品名获得批准,于2024年5月上市。

三星生物制药副总裁(商业总部负责人)Linda Choi表示:“此次协议将成为提高眼科疾病患者治疗可及性的重要契机”,并表示“我们将持续努力,使全球医疗系统、医疗人员和患者能够更方便地使用生物药品。”

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