肥満治療薬の週1回注射競争に「2週間に1回」で挑戦 JW中外製薬、ボファングルチド第3相を申請
JW中外製薬は18日、肥満治療の新薬候補「ボファングルチド（Bofanglutide）」の第3相臨床試験計画（IND）を食品医薬品安全処に申請したと発表しました. 試験は、韓国の成人の肥満または過体重患者300人を対象に12月に開始する予定です.
「第3相試験」の検索結果
タンパク尿を減らした「ボイザクト」、腎機能も2年間維持
腎機能が持続的に低下し、透析や腎移植に至る可能性がある免疫グロブリンA腎症（IgA腎症）で、疾患の進行抑制を示唆する長期臨床結果大塚製薬の「ボイザクト」は2年間にわたり腎機能を実質的に維持し、タンパク尿の減少にとどまらない長期的な腎保護の可能性を示しました.
頭皮に注射するRNA脱毛症治療薬、オリックスが豪州第1b相の投与完了
オリックスは4日、男性型脱毛症治療薬「OLX104C（物質名OLX72021）」について、豪州で実施している第1b相試験で先月27日に最終患者への投与を完了したと発表しました.
TG-Cよりプラセボが上回った？…コーロン・ティシュジン、主要数値も誤記のプレスリリース
コーロン・ティシュジンが開発する膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬「TG-C」は、米国で実施した最初の第3相臨床試験で、評価指標の統計的有意性を確保できませんでした。臨床の成否とは別に、臨床結果そのものについても、開示内容とプレスリリース...
リリー肥満新薬「レタトルタイド」、平均体重22.6%減心血管疾患予防はなお不透明
イーライリリーの次世代肥満治療薬「レタトルタイド」が第3相試験で体重を最大22. 6%減らしました. 一方、期待が集まっていた心血管疾患の予防効果は、明確には示せませんでした.
セルトリオン、「トレムフィア」バイオシミラー「CT-P68」の国内第I相試験計画を承認取得
セルトリオンは15日、食品医薬品安全処から、「トレムフィア（一般名グセルクマブ）」のバイオシミラー「CT-P68」について、第I相試験の実施に向けた治験計画届（IND）の承認を取得したと発表しました.
バイオシミラー、同等性確認で第3相データ提出免除へ 食品医薬品安全処が規定改正
バイオシミラーの開発で時間と費用の負担を抑えるため、規制要件が見直されました. 先発医薬品との品質、非臨床、薬物動態の比較同等性が十分に確認できる場合、臨床第3相データの提出を免除できるようになりました.
韓国発売14年の膝軟骨治療薬、米国でも通用するか…「カティステム」第3相で初回投与
メディポストが、米国の膝変形性関節症患者を対象とする「カティステム」の第3相臨床試験を本格始動させます。 メディポストは8日、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞治療薬「カティステム」の米国第3相臨床試験で、最初の患者登録と治療・投与を完了したと発...
GC緑十字ウェルビーイング「ライネク注」、点滴投与に道開くか 第3相成功で売上拡大期待
GC緑十字ウェルビーイングは16日、慢性肝疾患治療薬「ライネク注」の高用量点滴静脈内投与（IV）用法に関する第3相臨床試験で、主要評価項目を達成したトップライン（主要結果）を得たと発表しました.
キュロセルの血液がん治療薬「リムカト」、第2相試験結果が《Blood》掲載 研究開発力の裏付けに
キメラ抗原受容体（CAR-T）療法の開発を手がけるキュロセルは15日、同社が独自に開発した血液がん治療薬「リムカト（一般名アンバルカプタゲン・オトルユーセル）」の第2相臨床試験結果が、血液学専門誌《Blood（Blood）》に掲載されたと発...