経口用セマグルチドが体重減少の有無にかかわらず、心不全と主要な心血管リスクを低下させる可能性があるという研究結果が発表されました。セマグルチドは、肥満治療薬ウィゴビと糖尿病治療薬オゼンピックの活性成分です。
アメリカオレゴン健康科学大学の研究チームは、2型糖尿病患者約1万人を対象に行った大規模臨床試験を分析した結果、経口用セマグルチドが心不全による入院と心血管死亡リスクを有意に低下させることを報告しました。この研究結果は、アメリカ医学協会の学術誌 《JAMA内科学(JAMA Internal Medicine)》に「Oral Semaglutide and Heart Failure Outcomes in Persons With Type 2 Diabetes」というタイトルで掲載されました。
研究チームは、2型糖尿病と動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）または慢性腎疾患を持つ成人9650人を無作為に2つのグループに分け、1日1回経口用セマグルチドまたはプラセボを服用するようにしました。セマグルチドの服用量は、最初の4週間は3mg、その後の4週間は7mgに増やし、その後は14mgを維持しました。参加者は、既に受けていた標準治療を継続しました。
平均追跡観察期間は約4年でした。研究チームはこの期間中、心不全による入院および救急外来訪問、心血管死亡の有無とともに、血糖、体重、血圧の変化などを評価しました。
分析の結果、研究開始時点ですでに心不全の病歴があった患者群では、経口用セマグルチドを服用したグループはプラセボ群に比べて心不全による入院と死亡リスクが22%低下しました。特に左心室収縮機能が保たれている心不全患者ではリスク低下の幅が大きかったです。一方、研究開始時に心不全の病歴がなかった患者では、両グループ間にほとんど差が見られませんでした。
また、心筋梗塞や脳卒中、心血管死亡を含む主要な心血管イベントのリスクも全体として14%低下しました。この効果は心不全の病歴の有無にかかわらず同様に現れました。
研究チームは「心不全は2型糖尿病患者において最も一般的な心臓合併症の一つであり、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体作動薬系の薬剤は主要な心血管イベントと死亡リスクを減少させることが知られています」と説明しました。ただし、経口用セマグルチドが心臓の健康にどのようなメカニズムで作用するのかはまだ明確ではないと付け加えました。
専門家たちは、この薬剤が血糖を改善し、炎症を低下させる効果があり、体重減少を通じて心臓の負担を軽減し、血管機能やコレステロール値を改善する可能性があると報告しています。以前にも、セマグルチド注射剤が体重減少の有無にかかわらず心筋梗塞や脳卒中のリスクを約20%低下させることができるという研究結果が報告されています。
研究チームは「2型糖尿病と肥満患者において心不全の有病率が高いことを考慮すると、今回の結果は臨床医が治療薬を選択する際に心不全予防効果も考慮できる根拠を提供します」と述べ、「経口用セマグルチドは2型糖尿病、ASCVD、慢性腎疾患、心不全を伴う患者において心不全イベントを減少させる潜在的な役割を果たす可能性があります」と結論づけました。
現在、経口用セマグルチドはアメリカの一部地域で使用されており、イギリスなど他の国でも順次発売される予定です。
[よくある質問]
Q1. 経口用セマグルチドはどのような患者に効果がありましたか？
A. 2型糖尿病と動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）または慢性腎疾患がある患者の中で、特に既に心不全の病歴があった患者において、心不全による入院と心血管死亡リスクが有意に減少しました。
Q2. 体重を減らさなくても心臓の健康に役立ちますか？
A. はい。今回の研究では体重減少の有無にかかわらず、心不全と主要な心血管イベントのリスクが低下し、これは血糖コントロールの改善と炎症の低下効果が作用した可能性があります。
Q3. すべての人に同じ効果が現れましたか？
A. いいえ。研究開始時に心不全の病歴がなかった患者では、経口用セマグルチドとプラセボ間に心不全リスクの差がほとんど見られませんでした。
