技術輸出から5年で権利が戻った新薬 ハンミ薬品、肥満薬「エペ」10年の開発経緯を公開
2015年にグローバル製薬企業へ技術輸出されたものの、5年後に権利が戻りました. ハンミ薬品は開発の手を緩めませんでした. 糖尿病治療薬として開発していた候補物質を、肥満治療薬として改めて育て直しました. 食品医薬品安全処の承認審査を受けている「エペ」（成分名エペグレナタイド）のことです.
「食品医薬品安全処」の検索結果
「44兆ウォン」ブロックバスター「キイトルーダ」バイオシミラー セルトリオンが韓国で承認申請
セルトリオンは24日、免疫抗がん剤「キイトルーダ」のバイオシミラーについて、食品医薬品安全処に製造販売承認を申請したと発表しました. キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）は、米国の多国籍製薬企業MSDが開発した免疫抗がん剤です.
スパイダーマン「リザード」のように再生？ 幹細胞は培養量が多いほど良いのか
韓国で760万人超が鑑賞し、世界の興行収入も20億ドルを突破した映画「スパイダーマン：ブランド・ニュー・デイ」. 人気の高まりとともに、シリーズに登場するヴィラン「リザード」の非現実的な身体再生能力にも、あらためて関心が向けられています.
GCグリーンクロス・ウェルビーイング「ライネック」、ステロイド5分の1量でも鎮痛効果
GCグリーンクロス・ウェルビーイングのヒト胎盤加水分解物注射剤「ライネック注」を低用量ステロイドと併用すると、高用量ステロイドに匹敵する疼痛緩和効果が得られる可能性が、動物実験で示された.
大韓肝学会も注意喚起⋯「飲むアルブミン」、実態は「食品」
テレビ通販やオンライン販売サイト、ユーチューブなどで「飲むアルブミン」への関心が高まっています. ただ、医療界の専門家の間では「医学的な効果を期待するのは難しい」との見方が広がっています.
5月の組織再編が奏功、2カ月後に数値で裏付け 韓美薬品パルタン・スマートプラントのOOS 57%減
韓美薬品の合成医薬品の中核生産拠点で、「品切れ」が大幅に減少しました. ここでいう品切れは、商品が売り切れてなくなったという辞書的な意味ではありません. 工場で薬が作れなかったという意味とも異なります.
保険償還申請から550日、肺動脈性肺高血圧症新薬「ウィンレブエア」の「100日迅速収載」適用求める
肺動脈性肺高血圧症の治療新薬「ウィンレブエア（成分名ソタターセプト）」の健康保険適用が進んでいないとして、関連学会と患者団体が、政府の新たな「100日迅速収載」制度の適用を求めました.
サムスン・バイオエピス、キイトルーダのバイオシミラー「SB27」を韓国で承認申請
サムスン・バイオエピスは10日、食品医薬品安全処に対し、キイトルーダのバイオシミラー候補「SB27」（一般名ペムブロリズマブ）の製造販売承認を申請したと発表しました。 SB27の先発薬であるキイトルーダは、米国の多国籍製薬企業MSDが開発し...
タンパク尿を減らした「ボイザクト」、腎機能も2年間維持
腎機能が持続的に低下し、透析や腎移植に至る可能性がある免疫グロブリンA腎症（IgA腎症）で、疾患の進行抑制を示唆する長期臨床結果大塚製薬の「ボイザクト」は2年間にわたり腎機能を実質的に維持し、タンパク尿の減少にとどまらない長期的な腎保護の可...
眼底写真で心血管リスク、脳画像で脳梗塞を測定 医療AIの病院導入加速
眼底を撮影した画像から心血管疾患リスクを推定し、脳画像で脳梗塞の部位と大きさを測定する人工知能（AI）医療機器について、複数の病院で有効性の検証が進む見通しです。食品医薬品安全処の承認を得ても、臨床的根拠の確保や健康保険適用が課題となってき...