ミフェプリストン処方を医師裁量に？ 産婦人科開業医団体が反発する理由
「医師の裁量に委ねる」という方針に、産婦人科の開業医がなぜ「政府の責任転嫁だ」と受け止めたのでしょうか。 直選制・大韓産婦人科開業医会は15日、声明を発表しました。妊娠中絶薬「ミフェプリストン（ミフジン）」を医師の判断で使用できるようにする前に、処方可能な妊娠週数や事後管理の方法、医療従事者の法的責...
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バイオシミラー、同等性確認で第3相データ提出免除へ 食品医薬品安全処が規定改正
バイオシミラーの開発で時間と費用の負担を抑えるため、規制要件が見直されました。先発医薬品との品質、非臨床、薬物動態の比較同等性が十分に確認できる場合、臨床第3相データの提出を免除できるようになりました。 食品医薬品安全処は14日、バイオシミラーの迅速な開発支援とグローバル規制の調和に向け、「生物学的...
GCノクシプジャのバリセラ、韓国でも水痘ワクチン2回接種の第3相を推進
GCノクシプジャの水痘ワクチン「バリセラ注」が、韓国でも2回接種の根拠を確認する第3相臨床試験に入ります. 水痘の予防戦略が1回接種から2回接種中心へと強化される流れを踏まえ、グローバル市場参入に向けた準備段階です.
肩の腱は丁寧に縫合したのに、なぜ再断裂するのか――鍵は「腱の質」
50代半ばのA氏は肩の痛みで回旋筋腱板縫合術を受けました. ところが5カ月後、再び病院を受診しました. MRIの結果は再断裂でした. 「手術を受けたのに、なぜまた切れるのか」. 肩の手術を経験した患者が少なからず直面する疑問です.
マクワウリの種で腹痛・下痢？…日本でも人気の「コリアンメロン」に広がる誤解
韓国産マクワウリの人気が高まっています. 海外では「コリアンメロン」として知られる韓国産マクワウリは、特に日本で「チャメ（チャメ）」の名で親しまれ、消費者の支持を集めています.
カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ
メディポストの変形性膝関節症治療薬「カティステム」は、米食品医薬品局（FDA）との協議を経て、承認申請に向けた第3相試験を主要（Pivotal）試験1件として実施することになりました. 同社は、開発期間と費用の圧縮につながるとみています.
心臓・腎臓を損なう希少疾患、保険適用で治療の壁低く
心臓や腎臓に異常なタンパク質が蓄積し、臓器機能を低下させる希少血液疾患「軽鎖アミロイドーシス」で、治療へのアクセスが改善する。 ヤンセン・コリアは4日、ダラザレックス皮下注（一般名ダラツムマブ）にボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタ...
Kフード輸出が急伸 食品医薬品安全処「ラーメン・冷凍キンパ・味付け海苔など」
Kコンテンツの広がりを追い風に、ラーメン、冷凍キンパ、味付けのりなどのKフードを求める海外消費者が大幅に増えたことが分かりました。 食品医薬品安全処が29日に発表した2025年の国内食品産業の生産実績集計結果によると、国内食品の輸出実績は昨...
TXT ヨンジュン「軽くつまんだだけなのにパキッと割れた」…割れやすい卵、食べても大丈夫？
K-POPグループ TOMORROW X TOGETHER（TXT）のメンバー、ヨンジュンが「卵」で赤ちゃんの朝食を作ろうとして、思いがけない苦戦を味わった。 14日、WavveのYouTubeチャンネルで育児観察リアリティ番組『TXTの育...
ロボット人工関節手術、膝は普及・股関節は「これから」とされる理由
人工関節手術市場に「ロボット」の波が強まっている. 膝の人工関節手術では、すでにロボット支援手術が患者と医療者の間で一般的な選択肢として定着した. しかし同じ人工関節でも、股関節手術領域でのロボット導入は相対的に遅れている.